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Validación, Confiabilidad y Prueba Piloto del Cuestionario de Ejercicio Personalizado (PEQ)

28 de agosto de 2017 actualizado por: Isabel Rodrigues, McMaster University

Estudio de Fiabilidad y Validez del Cuestionario del Ejercicio de Facilitadores y Barreras

El PEQ es la primera herramienta para medir facilitadores, barreras y preferencias para hacer ejercicio en personas con osteoporosis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoporosis es una enfermedad de los huesos caracterizada por una masa ósea baja y un deterioro de la microarquitectura del tejido óseo. Esta enfermedad puede aumentar el riesgo de fracturas por fragilidad ósea y está asociada indirectamente con la muerte prematura. Estas fracturas son más comunes que el cáncer o las enfermedades cardíacas en mujeres norteamericanas de 50 años o más, con una fractura osteoporótica que ocurre cada 3 segundos en todo el mundo y son un problema importante para los pacientes y el sistema de atención médica. El aumento de las tasas de fractura, particularmente en la cadera y la columna vertebral, puede conducir a la hospitalización y la subsiguiente inmovilidad.

Algunos estudios han demostrado que la condición física es un mejor predictor de la densidad mineral ósea que la edad, pero la adherencia al ejercicio es deficiente. Los estudios sugieren que el 50% de los registrados en un programa de ejercicio lo abandonan dentro de los primeros 6 meses, siendo la falta de tiempo la barrera número uno en muchas poblaciones. Para aumentar la adherencia a un programa de ejercicios, una revisión sistemática identificó una serie de facilitadores y barreras para el ejercicio en adultos con osteoporosis y osteopenia.

Hasta el momento no se ha creado ninguna herramienta de medición para medir estos facilitadores y barreras en personas con osteoporosis. Los investigadores han desarrollado y validado el PEQ (Cuestionario de Ejercicio Personalizado), una nueva herramienta que puede medir los facilitadores, las barreras y las preferencias para hacer ejercicio. Los siguientes pasos son probar la confiabilidad, la validez de grupo conocido y la prueba piloto de esta herramienta en la población con osteoporosis.

Las futuras intervenciones de actividad física o ejercicio podrían beneficiarse del uso de esta herramienta para aprovechar a los facilitadores y limitar las barreras al ejercicio para aumentar la adherencia a un programa de ejercicios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamitlon, Ontario, Canadá, L8N1Y2
        • St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas con diagnóstico de osteoporosis primaria u osteopenia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El participante es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado.
  2. El participante es hombre o mujer, mayor de 18 años.
  3. El participante ha recibido un diagnóstico, de un médico, de osteopenia primaria u osteoporosis (T < - 1,0)
  4. El participante puede leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  1. El participante ha sido diagnosticado con osteopenia secundaria u osteoporosis.
  2. El participante tiene antecedentes de tabaquismo, alcoholismo, enfermedad gastrointestinal, hipercalciuria y/o uso de esteroides.
  3. El participante es diagnosticado con una discapacidad de lectura o dislexia.
  4. El participante tiene un deterioro cognitivo de cierta gravedad que afecta negativamente a la validez de los datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad del PEQ
Periodo de tiempo: 3 meses

Este estudio requiere 114 participantes para la prueba piloto del cuestionario. Se utilizará un subconjunto de 46 pacientes para el estudio de confiabilidad para determinar el test-retest. El cuestionario se administrará al inicio y posteriormente se completará nuevamente después de aproximadamente 1 semana.

Test-retest determinará la reproducibilidad de este cuestionario. Se utilizará el modelo 2 de correlación intraclase (ICC), forma 2 (ICC 2, 2).

También se utilizará la consistencia interna expresada por el alfa de Cronbach, que es una medida de la confiabilidad de la escala de calificación sumativa.

3 meses
Validez de grupo conocido
Periodo de tiempo: 3 meses

La validez de grupo conocida es un tipo de validez que mide hasta qué punto un cuestionario es sensible a las diferencias y similitudes entre dos grupos. Por ejemplo, los investigadores pueden formular la hipótesis de que los participantes con un nivel socioeconómico (SES) más bajo tendrían un costo como barrera para hacer ejercicio en comparación con los participantes con un SES más alto. Las hipótesis se identificarán a partir de la literatura y se probarán para determinar la validez del grupo conocido.

Las diferencias entre los grupos hipotéticos se evaluarán mediante ANOVA y prueba de chi-cuadrado.

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencias para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilizando el PEQ, los dominios dos y cuatro se utilizarán para cuantificar la frecuencia de cada preferencia. Los resultados se presentarán en una tabla en la que la columna uno representa el elemento de la encuesta y la columna dos representa la frecuencia del resultado informado.
3 meses
Barreras para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilizando el PEQ, dominio seis, se utilizará para cuantificar la frecuencia de cada barrera. Los resultados se presentarán en una tabla en la que la columna uno representa el elemento de la encuesta y la columna dos representa la frecuencia del resultado informado.
3 meses
Objetivos de ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilizando el PEQ, dominio tres, se utilizará para cuantificar la frecuencia de cada objetivo. Los resultados se presentarán en una tabla en la que la columna uno representa el elemento de la encuesta y la columna dos representa la frecuencia del resultado informado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Actualmente, no hay ningún plan, sin embargo, si otros investigadores quisieran utilizar este conjunto de datos, podrían hacerlo. Los nombres de los pacientes han sido cambiados y asociados con una ID. Los conjuntos de datos no revelan información del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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