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个性化运动问卷 (PEQ) 的验证、可靠性和试点测试

2017年8月28日 更新者:Isabel Rodrigues、McMaster University

促进因素和障碍练习问卷的信度和效度研究

PEQ 是第一个测量骨质疏松症患者运动的促进因素、障碍和偏好的工具。

研究概览

详细说明

骨质疏松症是一种以低骨量和骨组织微结构退化为特征的骨骼疾病。 这种疾病会增加脆性骨折的风险,并与过早死亡间接相关。 在 50 岁或以上的北美女性中,这些骨折比癌症或心脏病更常见,全世界每 3 秒就有一例骨质疏松性骨折发生,是患者和医疗保健系统面临的主要问题。 骨折率增加,尤其是髋部和脊柱骨折,可能导致住院和随后的行动不便。

一些研究表明,健身比年龄更能预测骨矿物质密度,但坚持锻炼的人却很差。 研究表明,参加锻炼计划的人中有 50% 在前 6 个月内退出,缺乏时间是许多人的头号障碍。 为了提高对锻炼计划的依从性,一项系统评价已经确定了骨质疏松症和骨质减少成人锻炼的一些促进因素和障碍。

迄今为止,还没有创建测量工具来测量骨质疏松症患者的这些促进因素和障碍。 研究人员开发并验证了 PEQ(个性化锻炼问卷),这是一种可以衡量锻炼的促进因素、障碍和偏好的新工具。 接下来的步骤是测试可靠性、已知组有效性,并在骨质疏松症人群中对该工具进行试点测试。

未来的身体活动或锻炼干预可能会受益于使用此工具来利用促进者并限制锻炼的障碍,以提高对锻炼计划的依从性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamitlon、Ontario、加拿大、L8N1Y2
        • St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

诊断为原发性骨质疏松症或骨质减少的人群。

描述

纳入标准:

  1. 参与者能够并愿意提供知情同意
  2. 参与者是男性或女性,18+
  3. 参与者已从医生那里得到原发性骨质减少或骨质疏松症的诊断 (T < - 1.0)
  4. 参与者可以读写英语

排除标准:

  1. 参与者被诊断患有继发性骨质减少或骨质疏松症
  2. 参与者有吸烟、酗酒、胃肠道疾病、高钙尿症和/或类固醇使用史。
  3. 参与者被诊断患有阅读障碍或阅读障碍
  4. 参与者有一定程度的认知障碍,会对数据的有效性产生不利影响

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PEQ 的可靠性
大体时间:3个月

本研究需要 114 名参与者对问卷进行初步测试。 46 名患者的子集将用于可靠性研究以确定重测。 问卷将在基线时进行,随后在大约 1 周后再次完成。

重测将确定该问卷的可重复性。 将使用类内相关 (ICC) 模型 2,形式 2 (ICC 2, 2)。

内部一致性由 Cronbach 的 alpha 表示,它是对总结性评级量表可靠性的衡量,也将被使用。

3个月
已知组有效性
大体时间:3个月

已知群体效度是一种效度,衡量问卷对两组之间的异同的敏感程度。 例如,研究人员可能会假设,与来自较高社会经济地位 (SES) 的参与者相比,来自较低社会经济地位 (SES) 的参与者会将成本作为锻炼的障碍。 将从文献中确定假设并进行测试以确定已知的群体有效性。

假设组之间的差异将使用方差分析和卡方检验进行评估。

3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动偏好
大体时间:3个月
使用 PEQ,域二和域四将用于量化每个偏好的频率。 结果将显示在表格中,第一列代表调查项目,第二列代表报告结果的频率。
3个月
运动的障碍
大体时间:3个月
使用 PEQ,域 6 将用于量化每个障碍的频率。 结果将显示在表格中,第一列代表调查项目,第二列代表报告结果的频率。
3个月
运动目标
大体时间:3个月
使用 PEQ,域三,将用于量化每个目标的频率。 结果将显示在表格中,第一列代表调查项目,第二列代表报告结果的频率。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月9日

研究完成 (实际的)

2017年8月11日

研究注册日期

首次提交

2017年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月19日

首次发布 (实际的)

2017年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月28日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前,还没有计划,但是,如果其他研究人员愿意使用这个数据集,他们可能会这样做。 患者姓名已更改并与 ID 相关联。 数据集没有显示患者信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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