Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация, надежность и пилотное тестирование персонализированного вопросника упражнений (PEQ)

28 августа 2017 г. обновлено: Isabel Rodrigues, McMaster University

Исследование надежности и валидности опросника по упражнению «фасилитаторы и барьеры»

PEQ — это первый инструмент для измерения фасилитаторов, барьеров и предпочтений в отношении физических упражнений у людей с остеопорозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеопороз — заболевание костей, характеризующееся снижением костной массы и нарушением микроархитектоники костной ткани. Это заболевание может увеличить риск переломов из-за хрупкости костей и косвенно связано с преждевременной смертью. Эти переломы более распространены, чем рак или болезни сердца, у североамериканских женщин в возрасте 50 лет и старше, при этом остеопоротические переломы происходят каждые 3 секунды во всем мире и представляют собой серьезную проблему для пациентов и системы здравоохранения. Увеличение частоты переломов, особенно бедра и позвоночника, может привести к госпитализации и последующей неподвижности.

Некоторые исследования показали, что фитнес является лучшим предиктором минеральной плотности костей, чем возраст, но приверженность к физическим упражнениям оставляет желать лучшего. Исследования показывают, что 50% тех, кто участвует в программе упражнений, бросают занятия в течение первых 6 месяцев, а нехватка времени является барьером номер один для многих групп населения. Чтобы повысить приверженность программе упражнений, систематический обзор выявил ряд факторов, способствующих и препятствующих выполнению упражнений у взрослых с остеопорозом и остеопенией.

До сих пор не было создано инструмента для измерения этих факторов и барьеров у людей с остеопорозом. Исследователи разработали и утвердили PEQ (персонализированный вопросник по упражнениям), новый инструмент, который может измерять фасилитаторов, барьеры и предпочтения в отношении упражнений. Следующие шаги заключаются в проверке надежности, валидности в известной группе и пилотном тестировании этого инструмента на популяции больных остеопорозом.

Будущие вмешательства в области физической активности или упражнений могут выиграть от использования этого инструмента для привлечения фасилитаторов и ограничения препятствий для упражнений, чтобы повысить приверженность программе упражнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamitlon, Ontario, Канада, L8N1Y2
        • St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с диагнозом первичного остеопороза или остеопении.

Описание

Критерии включения:

  1. Участник может и желает дать информированное согласие
  2. Участник мужчина или женщина, 18+
  3. Участник получил от врача диагноз первичной остеопении или остеопороза (T <-1,0).
  4. Участник может читать и писать по-английски

Критерий исключения:

  1. У участника диагностирована вторичная остеопения или остеопороз.
  2. У участника есть история курения, алкоголизма, желудочно-кишечных заболеваний, гиперкальциурии и/или употребления стероидов.
  3. У участника диагностированы нарушения чтения или дислексия.
  4. У участника есть когнитивные нарушения определенной степени тяжести, которые отрицательно влияют на достоверность данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность PEQ
Временное ограничение: 3 месяца

Это исследование требует 114 участников для пилотного тестирования вопросника. Подгруппа из 46 пациентов будет использована для исследования надежности, чтобы определить тест-повторный тест. Анкета будет вводиться на исходном уровне, а затем заполняться снова примерно через 1 неделю.

Тест-ретест определит воспроизводимость этого вопросника. Будет использоваться модель 2 внутриклассовой корреляции (ICC), форма 2 (ICC 2, 2).

Внутренняя согласованность выражается альфой Кронбаха, которая также будет использоваться как мера надежности итоговой оценочной шкалы.

3 месяца
Известная групповая валидность
Временное ограничение: 3 месяца

Известная групповая валидность — это тип валидности, который измеряет степень чувствительности вопросника к различиям и сходствам между двумя группами. Например, исследователи могут предположить, что у участников с более низким социально-экономическим статусом (СЭС) стоимость будет препятствием для физических упражнений по сравнению с участниками с более высоким СЭС. Гипотезы будут определены из литературы и протестированы для определения известной групповой достоверности.

Различия между гипотетическими группами будут оцениваться с помощью ANOVA и критерия хи-квадрат.

3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтения в упражнениях
Временное ограничение: 3 месяца
Используя PEQ, домены два и четыре будут использоваться для количественной оценки частоты каждого предпочтения. Результаты будут представлены в таблице, в первой колонке которой будет указан элемент опроса, а во второй колонке – частота сообщаемых результатов.
3 месяца
Барьеры для занятий спортом
Временное ограничение: 3 месяца
Используя PEQ, домен шесть будет использоваться для количественной оценки частоты каждого барьера. Результаты будут представлены в таблице, в первой колонке которой будет указан элемент опроса, а во второй колонке – частота сообщаемых результатов.
3 месяца
Цели упражнения
Временное ограничение: 3 месяца
Используя PEQ, третий домен будет использоваться для количественной оценки частоты каждой цели. Результаты будут представлены в таблице, в первой колонке которой будет указан элемент опроса, а во второй колонке – частота сообщаемых результатов.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Однако в настоящее время плана нет, если другие исследователи захотят использовать этот набор данных, они могут это сделать. Имена пациентов были изменены и связаны с идентификатором. Наборы данных не содержат информации о пациенте.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться