Validace, spolehlivost a pilotní test personalizovaného cvičebního dotazníku (PEQ)
Studie spolehlivosti a platnosti dotazníku pro cvičení facilitátorů a bariér
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza je onemocnění kostí charakterizované úbytkem kostní hmoty a mikroarchitektonickým poškozením kostní tkáně. Toto onemocnění může zvýšit riziko zlomenin křehkosti kostí a je nepřímo spojeno s předčasným úmrtím. Tyto zlomeniny jsou častější než rakovina nebo srdeční onemocnění u severoamerických žen ve věku 50 let nebo starších, přičemž osteoporotická zlomenina se celosvětově vyskytuje každé 3 sekundy a jsou hlavním problémem pro pacienty a zdravotnický systém. Zvýšený počet zlomenin, zejména v kyčli a páteři, může vést k hospitalizaci a následné imobilitě.
Některé studie ukázaly, že kondice je lepším prediktorem minerální hustoty kostí než věk, ale dodržování cvičení je špatné. Studie naznačují, že 50 % těch, kteří se zaregistrovali do cvičebního programu, během prvních 6 měsíců opustí, přičemž nedostatek času je v mnoha populacích překážkou číslo jedna. Aby se zvýšilo dodržování cvičebního programu, systematický přehled identifikoval řadu facilitátorů a překážek cvičení u dospělých s osteoporózou a osteopenií.
Doposud nebyl vytvořen žádný měřicí nástroj k měření těchto facilitátorů a bariér u lidí s osteoporózou. Výzkumníci vyvinuli a ověřili PEQ (Personalized Exercise Questionnaire), nový nástroj, který dokáže měřit facilitátory, překážky a preference cvičení. Dalšími kroky je otestovat spolehlivost, validitu známých skupin a pilotně otestovat tento nástroj v populaci s osteoporózou.
Budoucí fyzické aktivity nebo cvičební intervence by mohly mít prospěch z použití tohoto nástroje k podpoře facilitátorů a omezení překážek cvičení, aby se zvýšilo dodržování cvičebního programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Kanada, L8N1Y2
- St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas
- Účastníkem je muž nebo žena, 18+
- Účastník obdržel od lékaře diagnózu primární osteopenie nebo osteoporózy (T < - 1,0)
- Účastník umí číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Účastníkovi byla diagnostikována sekundární osteopenie nebo osteoporóza
- Účastník má v anamnéze kouření, alkoholismus, gastrointestinální onemocnění, hyperkalciurii a/nebo užívání steroidů.
- Účastníkovi je diagnostikována porucha čtení nebo dyslexie
- Účastník má kognitivní poruchu určité závažnosti, která nepříznivě ovlivňuje platnost dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost PEQ
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato studie vyžaduje 114 účastníků pro pilotní testování dotazníku. Podskupina 46 pacientů bude použita pro studii spolehlivosti ke stanovení testu-opakovaného testu. Dotazník bude administrován na začátku a následně znovu vyplněn přibližně po 1 týdnu. Opakovaný test určí reprodukovatelnost tohoto dotazníku. Použije se vnitrotřídní korelace (ICC) model 2, formulář 2 (ICC 2, 2). Vnitřní konzistenci vyjadřuje Cronbachovo alfa, které je měřítkem spolehlivosti sumativní ratingové škály. |
3 měsíce
|
|
Známá skupinová platnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Známá skupinová validita je typ validity, který měří míru, do jaké je dotazník citlivý na rozdíly a podobnosti mezi dvěma skupinami. Vyšetřovatelé mohou například předpokládat, že účastníci s nižším socioekonomickým statusem (SES) by měli náklady jako překážku pro cvičení ve srovnání s účastníky z vyššího SES. Hypotézy budou identifikovány z literatury a testovány, aby se určila známá skupinová validita. Rozdíly mezi předpokládanými skupinami budou hodnoceny pomocí ANOVA a Chi-kvadrát testu. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference ke cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Pomocí PEQ, domény dva a čtyři, budou použity ke kvantifikaci frekvence každé preference.
Výsledky budou prezentovány v tabulce se sloupcem jedna představujícím položku průzkumu a sloupcem dva představujícím četnost hlášených výsledků.
|
3 měsíce
|
|
Bariéry cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Pomocí PEQ, doména šest, bude použita ke kvantifikaci frekvence každé bariéry.
Výsledky budou prezentovány v tabulce se sloupcem jedna představujícím položku průzkumu a sloupcem dva představujícím četnost hlášených výsledků.
|
3 měsíce
|
|
Cíle cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Pomocí PEQ bude doména tři použita ke kvantifikaci frekvence každého cíle.
Výsledky budou prezentovány v tabulce se sloupcem jedna představujícím položku průzkumu a sloupcem dva představujícím četnost hlášených výsledků.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05141991
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .