Validering, pålidelighed og pilottest af Personalized Exercise Questionnaire (PEQ)
Pålideligheds- og validitetsundersøgelse af spørgeskemaet til facilitatorer og barrierer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose er en sygdom i knoglerne karakteriseret ved lav knoglemasse og mikroarkitektonisk forringelse af knoglevæv. Denne sygdom kan øge risikoen for knogleskørhed og er indirekte forbundet med for tidlig død. Disse frakturer er mere almindelige end kræft eller hjertesygdom hos nordamerikanske kvinder 50 år eller ældre, med en osteoporotisk fraktur, der opstår hvert 3. sekund på verdensplan, og er et stort problem for patienter og sundhedssystemet. Øgede frakturrater, især i hoften og rygsøjlen, kan føre til hospitalsindlæggelse og efterfølgende immobilitet.
Nogle undersøgelser har vist, at fitness er en bedre forudsiger for knoglemineraltæthed end alder, men tilslutningen til træning er dårlig. Undersøgelser tyder på, at 50 % af dem, der er registreret i et træningsprogram, dropper ud inden for de første 6 måneder, hvor mangel på tid er den største barriere i mange befolkningsgrupper. For at øge tilslutningen til et træningsprogram har et systematisk review identificeret en række facilitatorer og barrierer for træning hos voksne med osteoporose og osteopeni.
Hidtil er der ikke lavet noget måleværktøj til at måle disse facilitatorer og barrierer hos mennesker med osteoporose. Efterforskerne har udviklet og valideret PEQ (Personalized Exercise Questionnaire), et nyt værktøj, der kan måle facilitatorer, barrierer og præferencer for træning. De næste trin er at teste pålideligheden, den kendte gruppes validitet og at pilotteste dette værktøj i osteoporosepopulationen.
Fremtidige fysiske aktivitets- eller træningsinterventioner kan drage fordel af at bruge dette værktøj til at udnytte facilitatorerne og begrænse barriererne for træning for at øge tilslutningen til et træningsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Canada, L8N1Y2
- St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er i stand til og villig til at give informeret samtykke
- Deltageren er mand eller kvinde, 18+
- Deltageren har fået en diagnose fra en læge med primær osteopeni eller osteoporose (T < - 1,0)
- Deltageren kan læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er blevet diagnosticeret med sekundær osteopeni eller osteoporose
- Deltageren har en historie med rygning, alkoholisme, gastrointestinal sygdom, hypercalciuri og/eller steroidbrug.
- Deltageren er diagnosticeret med læsehandicap eller ordblindhed
- Deltageren har en kognitiv svækkelse af en vis sværhedsgrad, som kan påvirke validiteten af dataene negativt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEQ'ens pålidelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne undersøgelse kræver 114 deltagere til pilottestning af spørgeskemaet. En undergruppe på 46 patienter vil blive brugt til reliabilitetsstudiet for at bestemme test-gentesten. Spørgeskemaet vil blive administreret ved baseline og efterfølgende udfyldt igen efter ca. 1 uge. Test-gentest vil bestemme reproducerbarheden af dette spørgeskema. Intraklassekorrelation (ICC) model 2, form 2 (ICC 2, 2) vil blive brugt. Intern konsistens er udtrykt ved Cronbachs alfa, som er et mål for pålideligheden af den summative vurderingsskala vil også blive brugt. |
3 måneder
|
|
Kendt gruppe-validitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Kendt gruppevaliditet er en type validitet, der måler, i hvilket omfang et spørgeskema er følsomt over for forskelle og ligheder mellem to grupper. For eksempel kan efterforskerne antage, at deltagere fra lavere socioøkonomisk status (SES) ville have kostet som en barriere for motion sammenlignet med deltagere fra en højere SES. Hypoteser vil blive identificeret fra litteraturen og testet for at bestemme kendt gruppevaliditet. Forskelle mellem hypotesegrupper vil blive vurderet ved hjælp af en ANOVA og Chi-Square test. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præferencer for motion
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved at bruge PEQ, vil domæne to og fire blive brugt til at kvantificere frekvensen af hver præference.
Resultaterne vil blive præsenteret i en tabel, hvor kolonne et repræsenterer undersøgelseselementet og kolonne to repræsenterer hyppigheden af det rapporterede resultat.
|
3 måneder
|
|
Barrierer for motion
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af PEQ, domæne seks, vil blive brugt til at kvantificere frekvensen af hver barriere.
Resultaterne vil blive præsenteret i en tabel, hvor kolonne et repræsenterer undersøgelseselementet og kolonne to repræsenterer hyppigheden af det rapporterede resultat.
|
3 måneder
|
|
Træningsmål
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af PEQ, domæne tre, vil blive brugt til at kvantificere frekvensen af hvert mål.
Resultaterne vil blive præsenteret i en tabel, hvor kolonne et repræsenterer undersøgelseselementet og kolonne to repræsenterer hyppigheden af det rapporterede resultat.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05141991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .