Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering, tillförlitlighet och pilottest av det personliga träningsformuläret (PEQ)

28 augusti 2017 uppdaterad av: Isabel Rodrigues, McMaster University

Tillförlitlighet och validitet Studie av övningsformuläret för facilitatorer och barriärer

PEQ är det första verktyget för att mäta facilitatorer, barriärer och preferenser för träning hos personer med osteoporos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteoporos är en sjukdom i benen som kännetecknas av låg benmassa och mikroarkitektonisk försämring av benvävnad. Denna sjukdom kan öka risken för benbrottsfrakturer och är indirekt förknippad med för tidig död. Dessa frakturer är vanligare än cancer eller hjärtsjukdomar hos nordamerikanska kvinnor 50 år eller äldre, med en osteoporotisk fraktur som inträffar var tredje sekund över hela världen, och är ett stort problem för patienter och sjukvårdssystemet. Ökad frakturfrekvens, särskilt i höften och ryggraden, kan leda till sjukhusvistelse och efterföljande orörlighet.

Vissa studier har visat att kondition är en bättre prediktor för bentäthet än ålder, men följsamheten till träning är dålig. Studier tyder på att 50 % av dem som är registrerade i ett träningsprogram hoppar av inom de första 6 månaderna, och tidsbrist är den främsta barriären i många populationer. För att öka följsamheten till ett träningsprogram har en systematisk översikt identifierat ett antal facilitatorer och hinder för träning hos vuxna med osteoporos och osteopeni.

Hittills har inget mätverktyg skapats för att mäta dessa facilitatorer och barriärer hos personer med osteoporos. Utredarna har utvecklat och validerat PEQ (Personalized Exercise Questionnaire), ett nytt verktyg som kan mäta facilitatorer, barriärer och preferenser för träning. Nästa steg är att testa tillförlitligheten, validiteten i känd grupp och pilottesta detta verktyg i osteoporospopulationen.

Framtida fysisk aktivitet eller träningsinterventioner kan dra nytta av att använda detta verktyg för att dra nytta av facilitatorerna och begränsa hindren för träning för att öka följsamheten till ett träningsprogram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamitlon, Ontario, Kanada, L8N1Y2
        • St. Joseph's Health Care Centre; Charlton Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med diagnosen primär osteoporos eller osteopeni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagaren kan och vill ge informerat samtycke
  2. Deltagaren är man eller kvinna, 18+
  3. Deltagaren har av en läkare fått diagnosen primär osteopeni eller osteoporos (T < - 1,0)
  4. Deltagaren kan läsa och skriva engelska

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren har diagnostiserats med sekundär osteopeni eller osteoporos
  2. Deltagaren har en historia av rökning, alkoholism, gastrointestinala sjukdomar, hyperkalciuri och/eller steroidanvändning.
  3. Deltagaren får diagnosen läsnedsättning eller dyslexi
  4. Deltagaren har en kognitiv försämring av någon svårighetsgrad som negativt påverkar uppgifternas giltighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitligheten hos PEQ
Tidsram: 3 månader

Denna studie kräver 114 deltagare för pilottestning av frågeformuläret. En delmängd av 46 patienter kommer att användas för tillförlitlighetsstudien för att fastställa testet-omtestet. Frågeformuläret kommer att administreras vid baslinjen och sedan fyllas i igen efter cirka 1 vecka.

Test-omtest kommer att avgöra reproducerbarheten av detta frågeformulär. Intraklasskorrelation (ICC) modell 2, form 2 (ICC 2, 2) kommer att användas.

Intern konsistens uttrycks av Cronbachs alfa, vilket är ett mått på tillförlitligheten hos den summativa betygsskalan som också kommer att användas.
3 månader
Känd gruppvaliditet
Tidsram: 3 månader

Känd gruppvaliditet är en typ av validitet som mäter i vilken utsträckning ett frågeformulär är känsligt för skillnader och likheter mellan två grupper. Till exempel kan utredarna anta att deltagare från lägre socioekonomisk status (SES) skulle ha kostat som ett hinder för träning jämfört med deltagare från ett högre SES. Hypoteser kommer att identifieras från litteraturen och testas för att fastställa känd gruppvaliditet.

Skillnader mellan hypotesgrupper kommer att bedömas med hjälp av ett ANOVA- och Chi-Square-test.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferenser att träna
Tidsram: 3 månader
Med hjälp av PEQ kommer domän två och fyra att användas för att kvantifiera frekvensen för varje preferens. Resultaten kommer att presenteras i en tabell där kolumn ett representerar undersökningsobjektet och kolumn två representerar frekvensen av det rapporterade resultatet.
3 månader
Hinder för träning
Tidsram: 3 månader
Användning av PEQ, domän sex, kommer att användas för att kvantifiera frekvensen av varje barriär. Resultaten kommer att presenteras i en tabell där kolumn ett representerar undersökningsobjektet och kolumn två representerar frekvensen av det rapporterade resultatet.
3 månader
Träningsmål
Tidsram: 3 månader
Användning av PEQ, domän tre, kommer att användas för att kvantifiera frekvensen för varje mål. Resultaten kommer att presenteras i en tabell där kolumn ett representerar undersökningsobjektet och kolumn två representerar frekvensen av det rapporterade resultatet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05141991

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns det ingen plan, men om andra forskare skulle vilja använda denna datamängd kan de göra det. Patientnamn har ändrats och kopplats till ett ID. Datauppsättningar avslöjar ingen patientinformation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteopeni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera