局所静脈性潰瘍または混合性下肢潰瘍における Urgo 310 3166 ドレッシングの有効性と耐性の評価 (CASSIOPEE)
2019年12月12日 更新者：Laboratoires URGO
局所静脈潰瘍または混合性下腿潰瘍の治療における Urgo 310 3166 ドレッシングの有効性、耐性、および許容性の評価
局所静脈潰瘍または混合性脚潰瘍の治療における Urgo 310 3166 ドレッシングの有効性と耐性の評価。
調査の概要
詳細な説明
局所静脈潰瘍または混合性脚潰瘍の治療における Urgo 310 3166 ドレッシングの有効性、耐性、および許容性の評価: フランスで実施された多施設共同試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chenôve、フランス
- URGO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提出した18歳以上の男性または女性
- 研究期間全体を通じて同じ研究チームによってモニタリングできる患者
- トライアルドレッシングに関連して、効果的な静脈圧迫システムを毎日着用することに同意した患者
- 足首上腕圧指数（ABPI）が0.7以上1.3以下の下腿潰瘍
- 潰瘍面積が 3 ～ 20 cm2
- 潰瘍の持続期間は3～18か月、
- 表面創傷床が肉芽組織で50%以上覆われている潰瘍
- 中等度または重度の滲出性潰瘍。
除外基準:
A. 創傷床の臨床感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウルゴ 310 3166 ドレッシング
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実験的: Urgo 310 3166 ドレッシング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性 - 創傷面積の回帰率 (WAR)
時間枠：12週目で
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有効性の尺度としての創傷面積回帰 (WAR) の %
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12週目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月11日
一次修了 (実際)
2018年5月22日
研究の完了 (実際)
2018年7月16日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月12日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。