Urgo 310 3166 국부 정맥성 또는 혼합성 하지 궤양에 대한 드레싱의 효능 및 내성 평가 (CASSIOPEE)
2019년 12월 12일 업데이트: Laboratoires URGO
국소 정맥성 또는 혼합성 다리 궤양 치료에서 Urgo 310 3166 드레싱의 효능, 내성 및 수용 가능성 평가
국부 정맥성 또는 혼합성 하지 궤양 치료에서 Urgo 310 3166 드레싱의 효능 및 내약성 평가.
연구 개요
상세 설명
국소 정맥성 또는 혼합성 하지 궤양 치료에서 Urgo 310 3166 드레싱의 효능, 내약성 및 수용 가능성 평가: 프랑스에서 실시된 다기관 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chenôve, 프랑스
- URGO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 18세 이상의 남성 또는 여성
- 전체 연구 기간 동안 동일한 조사 팀에 의해 모니터링될 수 있는 환자
- 시험 드레싱과 관련된 효과적인 정맥 압박 시스템을 매일 착용하는 데 동의한 환자
- 발목 상완 압력 지수(ABPI)가 0.7 이상 1.3 이하인 다리 궤양
- 3~20cm2 사이의 궤양 부위
- 3개월에서 18개월 사이의 궤양 기간,
- 과립 조직으로 50% 이상 덮힌 표면 상처 부위를 나타내는 궤양
- 중등도 또는 심한 삼출성 궤양.
제외 기준:
A. 상처 부위의 임상적 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어고 310 3166 드레싱
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실험: Urgo 310 3166 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 - 상처 부위 회귀 %(WAR)
기간: 12주차에
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효능 측정으로서의 상처 면적 퇴행(WAR)의 %
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12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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