Urgo 310 3166 -sidoksen tehon ja sietokyvyn arviointi paikallisissa laskimohaavoissa tai sekalaihahaavoissa (CASSIOPEE)
torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Laboratoires URGO
Urgo 310 3166 -sidoksen tehokkuuden, sietokyvyn ja hyväksyttävyyden arviointi paikallisten laskimohaavojen tai sekamuotoisten jalkahaavojen hoidossa
Urgo 310 3166 -sidoksen tehon ja sietokyvyn arviointi paikallisten laskimohaavojen tai sekamuotoisten säärihaavojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Urgo 310 3166 -sidoksen tehon, siedettävyyden ja hyväksyttävyyden arviointi paikallisten laskimohaavojen tai sekamuotoisten säärihaavojen hoidossa: monikeskustutkimus, suoritettu Ranskassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chenôve, Ranska
- URGO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias mies tai nainen, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa
- Potilas, jota sama tutkimusryhmä voi seurata koko tutkimuksen ajan
- Potilas, joka suostuu käyttämään tehokasta laskimokompressiojärjestelmää joka päivä koesidoksen yhteydessä
- Jalkahaava, jonka nilkan brakiaalinen paineindeksi (ABPI) on vähintään 0,7 ja enintään 1,3
- Haavan pinta-ala 3-20 cm2
- Haavan kesto 3-18 kuukautta,
- Haava, jossa on pintahaava, joka on peitetty 50 % tai enemmän rakeiskudolla
- Kohtalaisen tai voimakkaasti eksudatiiviset haavaumat.
Poissulkemiskriteerit:
A. Kliininen infektio haavapohjassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urgo 310 3166 sidos
|
Kokeellinen: Urgo 310 3166 sidos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus - % haavan alueen regressiosta (WAR
Aikaikkuna: viikolla 12
|
% haavan alueen regressiosta (WAR), tehon mittana
|
viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-17-02-310 3166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urgo 310 3166 sidos
-
Laboratoires URGOTuntematonDiabeettinen jalkahaava(t)Ranska