Оценка эффективности и переносимости повязки Urgo 310 3166 при местных венозных или смешанных язвах нижних конечностей (CASSIOPEE)
12 декабря 2019 г. обновлено: Laboratoires URGO
Оценка эффективности, переносимости и приемлемости повязки Urgo 310 3166 при лечении местных венозных или смешанных язв нижних конечностей
Оценка эффективности и переносимости повязки Urgo 310 3166 при лечении местных венозных или смешанных язв нижних конечностей.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка эффективности, переносимости и приемлемости повязки Urgo 310 3166 при лечении местных венозных или смешанных язв нижних конечностей: многоцентровое исследование, проведенное во Франции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chenôve, Франция
- URGO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет, предоставившие письменное информированное согласие
- Пациент, за которым может наблюдать одна и та же исследовательская группа в течение всего периода исследования.
- Пациент, который соглашается носить эффективную венозную компрессионную систему каждый день, связанную с пробной повязкой.
- Язва голени с лодыжечно-плечевым индексом давления (ЛАДД) не менее 0,7 и не более 1,3
- Площадь язвы от 3 до 20 см2
- Продолжительность язвы от 3 до 18 месяцев,
- Язва представляет собой поверхностное раневое ложе, покрытое на 50% и более грануляционной тканью.
- Умеренно или сильно экссудативные язвы.
Критерий исключения:
А. Клиническая инфекция на ложе раны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Урго 310 3166 перевязка
|
Экспериментальный: повязка Urgo 310 3166
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность - % регрессии площади раны (WAR
Временное ограничение: на 12 неделе
|
% регрессии площади раны (WAR) как показатель эффективности
|
на 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-17-02-310 3166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Урго 310 3166 перевязка
-
Laboratoires URGOНеизвестныйДиабетическая язва(ы) стопыФранция