Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektivitet och tolerans av Urgo 310 3166 Klädsel i lokala venösa eller blandade bensår (CASSIOPEE)

12 december 2019 uppdaterad av: Laboratoires URGO

Bedömning av effektivitet, tolerans och acceptans av Urgo 310 3166 Förband vid behandling av lokala venösa eller blandade bensår

Bedömning av effektivitet och tolerans av Urgo 310 3166 förband vid behandling av lokala venösa eller blandade bensår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömning av effektivitet, tolerans och acceptans av Urgo 310 3166 förband vid behandling av lokala venösa eller blandade bensår: multicenterstudie, utförd i Frankrike.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna över 18 år som har lämnat sitt skriftliga informerade samtycke
  2. Patient som kan övervakas av samma utredningsgrupp under hela studiens varaktighet
  3. Patient som går med på att bära ett effektivt venöst kompressionssystem varje dag, i samband med provförbandet
  4. Bensår med ett Ankel Brachial Pressure Index (ABPI) som inte är mindre än 0,7 och inte mer än 1,3
  5. Sårarea mellan 3 och 20 cm2
  6. Sårvaraktighet mellan 3 och 18 månader,
  7. Sår som uppvisar en ytsårbädd täckt med 50 % eller mer av granulationsvävnad
  8. Måttligt eller kraftigt exsudativa sår.

Exklusions kriterier:

A. Klinisk infektion på sårbädden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Urgo 310 3166 förband
Enhet: Urgo 310 3166 förband
Experimentell: Urgo 310 3166 förband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet - % av sårområdesregression (WAR
Tidsram: i vecka 12
% av sårområdesregression (WAR), som ett mått på effekt
i vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoires URGO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F-17-02-310 3166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår, ben

Kliniska prövningar på Urgo 310 3166 förband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera