优格 310 3166 敷料在局部静脉或混合腿部溃疡中的疗效和耐受性评估 (CASSIOPEE)
2019年12月12日 更新者：Laboratoires URGO
优格 310 3166 敷料治疗局部静脉或混合性腿部溃疡的疗效、耐受性和可接受性的评估
优格 310 3166 敷料治疗局部静脉性或混合性腿部溃疡的疗效和耐受性评估。
研究概览
详细说明
优格 310 3166 敷料治疗局部静脉性或混合性腿部溃疡的疗效、耐受性和可接受性评估：在法国进行的多中心试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chenôve、法国
- URGO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已提供书面知情同意书的 18 岁以上男性或女性
- 在整个研究期间可以由同一个调查小组监测的患者
- 同意每天佩戴与试验敷料相关的有效静脉加压系统的患者
- 踝臂压力指数 (ABPI) 不低于 0.7 且不高于 1.3 的腿部溃疡
- 溃疡面积在 3 到 20 cm2 之间
- 溃疡持续时间在 3 到 18 个月之间，
- 溃疡表现为表面伤口床被肉芽组织覆盖 50% 或更多
- 中度或重度渗出性溃疡。
排除标准：
A. 伤口床上的临床感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：优格 310 3166 敷料
|
实验：优格 310 3166 敷料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功效 - 伤口面积回归的百分比（WAR
大体时间：在第 12 周
|
伤口面积回归 (WAR) 的百分比，作为疗效的衡量标准
|
在第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月11日
初级完成 (实际的)
2018年5月22日
研究完成 (实际的)
2018年7月16日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月12日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.