子どものせき・かぜ薬の安全な使用の促進
小児の咳止めと風邪薬を安全に使用するための「ベスト プラクティス」を特定する
この研究は、親が子供と一緒に咳/風邪薬を安全に使用できるようにする方法を特定することを目的としています. この研究は、親にとって困難であることがわかっている 3 つの重要なタスクに焦点を当てています。1) 子供の年齢に基づいて薬を投与するかどうかの意思決定、2) 有効成分の情報を使用して、どの薬を一緒に投与しても安全かを判断すること。 、および 3) 投薬。
親の理解を向上させ、小児の咳や風邪の薬を使用する能力を向上させるために、ラベルと投薬ツールを変更できる具体的な方法がテストされます。 これには、フロントパネルに年齢制限情報を含めることが、子供に薬を投与する必要があるかどうかについて親がより適切な決定を下すのに役立つかどうか、および特定の警告または絵文字の存在がこの理解を改善するのに役立つかどうかを調べることが含まれます. さらに、成分の周りのボックスを含むフォントサイズの役割と、有効成分を見て比較するための特定の警告の使用が、両親が2つの薬を一緒に安全に投与できるかどうかを判断するのに役立つかどうかを調べる. 最後に、投薬ツールのピクトグラムを含む投薬チャート、および特定の投薬ツールの提供により、親の投薬エラーを減らすことができます.
研究の最初の部分から学んだことを組み込んだラベル/投薬ツールの組み合わせは、研究の最初の部分からの調査結果に基づいて開発され、次に、これが親の理解と小児の咳と風邪薬の使用を改善するかどうかを確認するためにテストされます.
仮説には次のようなものがあります: 1) 明示的な警告を含むようなラベルと投薬ツールの変更、および絵表示による警告/指示は、親の理解と投薬指示に基づいて行動する能力を向上させることができます, 2) ヘルスリテラシーおよび/またはLEPの低い親は特に恩恵を受けるでしょう.明示的な文言、警告、ピクトグラムなどの戦略から、3) 包括的なラベル表示と投薬戦略を受け取る親は、標準的なラベルと比較して、投薬ミスが少ないなど、咳/風邪薬の適切な使用についてよりよく理解できます。
マルチパートの実験が行われます。 調査結果は、英語とスペイン語を話す保護者向けの包括的で消費者中心の戦略を開発するために、ヘルス リテラシーのベスト プラクティスに関する既知の証拠と統合されます。 その後、既存のラベルと比較した包括的な戦略のパイロット テストが行われます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 親/法定後見人 18 歳以上
- 6歳未満の子供を持つ親/法定後見人
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 視力が 20/50 未満 (Rosenbaum Pocket Screener)
- 矯正不可能な聴覚障害
- 参加できないほど病気の親/子供も除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：年齢制限なし / 明示的な警告なし
ラベル: 薬箱の前面表示パネルに年齢制限はなく、明示的な警告もありません。
|
ラベルは、年齢層情報の有無、および言葉での明示的な警告の有無、絵文字アイコンの有無によって異なります。
|
|
実験的：年齢層 / 明示的な警告なし
ラベル: 対象年齢は記載されていますが、薬箱の前面表示パネルに明示的な警告はありません。
|
ラベルは、年齢層情報の有無、および言葉での明示的な警告の有無、絵文字アイコンの有無によって異なります。
|
|
実験的：年齢層 / 言葉による明示的な警告
ラベル: 薬箱の前面表示パネルに明示的な警告が記載された年齢層が存在します。
|
ラベルは、年齢層情報の有無、および言葉での明示的な警告の有無、絵文字アイコンの有無によって異なります。
|
|
実験的：対象年齢 / 明示的な警告+絵文字
ラベル: 年齢層に応じて、言葉による明示的な警告と、薬箱の前面表示パネルに絵による警告が表示されます。
|
ラベルは、年齢層情報の有無、および言葉での明示的な警告の有無、絵文字アイコンの有無によって異なります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年齢制限情報に基づいて、薬を投与するかどうかを正しく判断している保護者の数（調査）
時間枠：登録日に (すべての評価は登録日に実施されます。研究対象は 1 年間にわたって登録されます)
|
調査の質問によって評価された年齢制限情報に基づいて、子供に薬を投与する必要があるかどうかについて正しい決定を下している親の数
|
登録日に (すべての評価は登録日に実施されます。研究対象は 1 年間にわたって登録されます)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
投薬可能年齢層を正しく知っている保護者の数（調査）
時間枠：登録日に (すべての評価は登録日に実施されます。研究対象は 1 年間にわたって登録されます)
|
調査の質問によって評価された、薬を投与できる最年少および最年長の子供の年齢を正しく知っている親の数
|
登録日に (すべての評価は登録日に実施されます。研究対象は 1 年間にわたって登録されます)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shonna Yin, MD、NYU School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。