Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van veilig gebruik van hoest-/verkoudheidsmiddelen voor kinderen

29 juni 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Identificatie van "Best Practices" voor het veilige gebruik van pediatrische medicijnen tegen hoest en verkoudheid

Deze studie probeert manieren te vinden om ouders te helpen bij het veilig gebruiken van medicijnen tegen hoest/verkoudheid bij hun kinderen. De studie concentreert zich op 3 hoofdtaken die moeilijk blijken te zijn voor ouders: 1) besluitvorming over het al dan niet geven van medicijnen op basis van de leeftijd van een kind, 2) gebruik van informatie over actieve ingrediënten om te bepalen welke medicijnen veilig zijn om samen te geven en 3) medicatiedosering.

Specifieke manieren waarop etiketten en doseerhulpmiddelen kunnen worden gewijzigd om het begrip van ouders en het vermogen om hoest- en verkoudheidsmedicijnen voor kinderen te gebruiken te verbeteren, zullen worden getest. Hierbij wordt onder meer gekeken of het opnemen van informatie over leeftijdsbeperkingen op het voorpaneel ouders helpt om betere beslissingen te nemen over het al dan niet geven van medicatie aan een kind, en of de aanwezigheid van een specifieke waarschuwing of pictogram dit begrip kan helpen verbeteren. Daarnaast zal de rol van lettergrootte, inclusief een kader rond ingrediënten, en het gebruik van een specifieke waarschuwing om actieve ingrediënten te bekijken en te vergelijken, worden onderzocht om te zien of deze ouders kunnen helpen beslissen of twee medicijnen veilig samen kunnen worden gegeven. Ten slotte kunnen doseertabellen met pictogrammen van doseerhulpmiddelen en het verstrekken van bepaalde doseerhulpmiddelen leiden tot minder doseerfouten van ouders.

Er zal een combinatie van etiket en doseerhulpmiddel worden ontwikkeld waarin is verwerkt wat is geleerd uit het eerste deel van het onderzoek, op basis van bevindingen uit het eerste deel van het onderzoek, en vervolgens worden getest om te zien of dit het begrip van de ouders en het gebruik van pediatrische hoest- en verkoudheidsmiddelen verbetert. .

Hypothesen zijn onder meer: ​​1) veranderingen in etiketten en doseringshulpmiddelen, zoals het opnemen van expliciete waarschuwingen en pictografische waarschuwingen/instructies kunnen het begrip van en het vermogen van ouders om medicatie-instructies op te volgen verbeteren, 2) ouders met lage gezondheidsvaardigheden en/of LEP zullen er vooral baat bij hebben van strategieën zoals expliciete bewoordingen, waarschuwingen en pictogrammen, en 3) ouders die de uitgebreide etiketterings- en doseringsstrategie ontvangen, zullen een beter begrip hebben van het juiste gebruik van medicijnen tegen hoest/verkoudheid, inclusief minder doseringsfouten, in vergelijking met standaardetiketten.

Er zal een meerdelig experiment worden uitgevoerd. Bevindingen zullen worden samengevoegd met bekend bewijs rond best practices op het gebied van gezondheidsvaardigheden om een ​​alomvattende, consumentgerichte strategie voor Engels- en Spaanssprekende ouders te ontwikkelen. Vervolgens vindt er een pilottest plaats van de integrale strategie in vergelijking met bestaande labels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie Korte samenvatting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

312

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder/wettelijke voogd 18 jaar of ouder
  • Ouder/wettelijke voogd met kinderen <6 jaar
  • Engels of Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Gezichtsscherpte slechter dan 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
  • Oncorrigeerbare slechthorendheid
  • Ook ouders/kinderen die te ziek zijn om mee te doen worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geen leeftijdscategorie / geen expliciete waarschuwing
Etiket: geen leeftijdscategorie en geen expliciete waarschuwing op het frontdisplay van de medicatiedoos.
Labels variëren op basis van de aan- of afwezigheid van informatie over de leeftijdscategorie en het opnemen van een expliciete waarschuwing in woorden, met of zonder een pictografisch pictogram.
Experimenteel: leeftijdscategorie / geen expliciete waarschuwing
Label: leeftijdscategorie aanwezig, maar geen expliciete waarschuwing op frontdisplay van medicatiedoos.
Labels variëren op basis van de aan- of afwezigheid van informatie over de leeftijdscategorie en het opnemen van een expliciete waarschuwing in woorden, met of zonder een pictografisch pictogram.
Experimenteel: leeftijdscategorie / expliciete waarschuwing in woorden
Label: leeftijdscategorie aanwezig met expliciete waarschuwing in woorden op frontdisplay van medicatiedoos.
Labels variëren op basis van de aan- of afwezigheid van informatie over de leeftijdscategorie en het opnemen van een expliciete waarschuwing in woorden, met of zonder een pictografisch pictogram.
Experimenteel: leeftijdscategorie / expliciete waarschuwing+pictogram
Label: leeftijdscategorie aanwezig met expliciete waarschuwing in woorden plus pictografische waarschuwing op voorpaneel van medicatiedoos.
Labels variëren op basis van de aan- of afwezigheid van informatie over de leeftijdscategorie en het opnemen van een expliciete waarschuwing in woorden, met of zonder een pictografisch pictogram.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ouders dat de juiste beslissing neemt over het al dan niet geven van medicatie op basis van informatie over leeftijdsbeperkingen (enquête)
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving (alle beoordelingen worden uitgevoerd op de dag van inschrijving; proefpersonen worden gedurende ~1 jaar ingeschreven)
# ouders die de juiste beslissing nemen over het al dan niet geven van medicatie aan hun kind op basis van informatie over leeftijdsbeperkingen, beoordeeld aan de hand van de enquêtevraag
op de dag van inschrijving (alle beoordelingen worden uitgevoerd op de dag van inschrijving; proefpersonen worden gedurende ~1 jaar ingeschreven)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
# ouders met juiste kennis van leeftijdsgroep waaraan medicatie kan worden gegeven (enquête)
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving (alle beoordelingen worden uitgevoerd op de dag van inschrijving; proefpersonen worden gedurende ~1 jaar ingeschreven)
# ouders met juiste kennis van de leeftijd van het jongste en oudste kind aan wie medicatie kan worden gegeven, beoordeeld aan de hand van enquêtevragen
op de dag van inschrijving (alle beoordelingen worden uitgevoerd op de dag van inschrijving; proefpersonen worden gedurende ~1 jaar ingeschreven)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shonna Yin, MD, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-01510

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

Klinische onderzoeken op Etiket

Abonneren