Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme sikker bruk av medisiner mot hoste/forkjølelse hos barn

29. juni 2023 oppdatert av: NYU Langone Health

Identifisering av "beste praksis" for sikker bruk av medisiner mot pediatrisk hoste og forkjølelse

Denne studien søker å identifisere måter å hjelpe foreldre med å trygt bruke hoste-/forkjølelsesmedisiner med barna sine. Studien fokuserer på 3 nøkkeloppgaver som har vist seg å være vanskelige for foreldre: 1) beslutningstaking om hvorvidt medisiner skal gis basert på barnets alder, 2) bruk av informasjon om virkestoff for å bestemme hvilke medisiner som er trygge å gi sammen , og 3) medisindosering.

Spesifikke måter som etiketter og doseringsverktøy kan endres for å forbedre foreldrenes forståelse og evne til å bruke pediatriske hoste- og forkjølelsesmedisiner vil bli testet. Dette inkluderer å se på om det å inkludere informasjon om aldersbegrensninger på frontpanelet hjelper foreldre med å ta bedre beslutninger om hvorvidt en medisin skal gis til et barn, samt om tilstedeværelsen av en spesifikk advarsel eller piktogram kan bidra til å forbedre denne forståelsen. I tillegg vil rollen til skriftstørrelse, inkludert en boks rundt ingredienser, og bruk av en spesifikk advarsel for å se på og sammenligne aktive ingredienser, undersøkes for å se om disse kan hjelpe foreldre med å avgjøre om to medisiner kan gis sammen trygt. Til slutt kan doseringsskjemaer med piktogrammer av doseringsverktøy, og levering av visse doseringsverktøy, føre til færre foreldredoseringsfeil.

En kombinasjon av etikett/doseringsverktøy som inkorporerer det som er lært fra den første delen av studien vil bli utviklet basert på funn fra den første delen av studien, og deretter testet for å se om dette forbedrer foreldrenes forståelse og bruk av medisiner mot pediatrisk hoste og forkjølelse .

Hypoteser inkluderer: 1) endringer i etiketter og doseringsverktøy, som å inkludere eksplisitte advarsler, og piktografiske advarsler/instruksjoner kan forbedre foreldrenes forståelse og evne til å handle i henhold til medisineringsinstruksjoner, 2) foreldre med lav helsekompetanse og/eller LEP vil spesielt ha fordeler fra strategier som eksplisitt ordlyd, advarsler og piktogram, og 3) foreldre som mottar den omfattende merkings- og doseringsstrategien vil ha en bedre forståelse av riktig bruk av hoste-/forkjølelsesmedisiner, inkludert færre doseringsfeil, sammenlignet med standardetiketter.

Et flerdelt eksperiment vil bli utført. Funnene vil bli slått sammen med kjent bevis rundt beste praksis for helsekunnskap for å utvikle en omfattende, forbrukersentrert strategi for engelsk- og spansktalende foreldre. Pilottesting av den omfattende strategien i forhold til eksisterende merker vil da finne sted.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se kort oppsummering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre/verge 18 år eller eldre
  • Foreldre/verge med barn under 6 år
  • Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Synsstyrke dårligere enn 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
  • Ukorrigerbar hørselshemming
  • Foreldre/barn som er for syke til å delta vil også bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen aldersgruppe / ingen eksplisitt advarsel
Etikett: Ingen aldersgruppe og ingen eksplisitt advarsel på frontpanelet på medisinboksen.
Etiketter varierer basert på tilstedeværelse eller fravær av aldersgruppeinformasjon, og inkludering av en eksplisitt advarsel i ord, med eller uten et piktografisk ikon.
Eksperimentell: aldersgruppe / ingen eksplisitt advarsel
Etikett: Aldersgrense til stede, men ingen eksplisitt advarsel på frontpanelet på medisinboksen.
Etiketter varierer basert på tilstedeværelse eller fravær av aldersgruppeinformasjon, og inkludering av en eksplisitt advarsel i ord, med eller uten et piktografisk ikon.
Eksperimentell: aldersgruppe / eksplisitt advarsel i ord
Etikett: Aldersgruppe tilstede med eksplisitt advarsel i ord på frontpanelet på medisinboksen.
Etiketter varierer basert på tilstedeværelse eller fravær av aldersgruppeinformasjon, og inkludering av en eksplisitt advarsel i ord, med eller uten et piktografisk ikon.
Eksperimentell: aldersgruppe / eksplisitt advarsel+piktogram
Etikett: Aldersgruppe tilstede med eksplisitt advarsel i ord pluss piktografisk advarsel på frontpanelet på medisinboksen.
Etiketter varierer basert på tilstedeværelse eller fravær av aldersgruppeinformasjon, og inkludering av en eksplisitt advarsel i ord, med eller uten et piktografisk ikon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall foreldre tar riktig beslutning om hvorvidt medisiner skal gis basert på informasjon om aldersbegrensning (undersøkelse)
Tidsramme: på påmeldingsdagen (alle vurderinger utført på påmeldingsdagen; studieemner vil bli påmeldt over ~1 års periode)
Antall foreldre som tar riktig avgjørelse om hvorvidt medisiner skal gis til barnet deres basert på informasjon om aldersbegrensning, vurdert av spørreundersøkelsen
på påmeldingsdagen (alle vurderinger utført på påmeldingsdagen; studieemner vil bli påmeldt over ~1 års periode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall foreldre med korrekt kunnskap om aldersgruppe som medisiner kan gis til (undersøkelse)
Tidsramme: på påmeldingsdagen (alle vurderinger utført på påmeldingsdagen; studieemner vil bli påmeldt over ~1 års periode)
Antall foreldre med korrekt kunnskap om alderen til det yngste og eldste barnet medisinen kan gis til, vurdert ved spørreundersøkelser
på påmeldingsdagen (alle vurderinger utført på påmeldingsdagen; studieemner vil bli påmeldt over ~1 års periode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shonna Yin, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-01510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Merkelapp

3
Abonnere