Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie bezpiecznego stosowania leków na kaszel/przeziębienie dla dzieci

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Określenie „najlepszych praktyk” bezpiecznego stosowania leków na kaszel i przeziębienie u dzieci

Niniejsze badanie ma na celu określenie sposobów pomocy rodzicom w bezpiecznym stosowaniu leków na kaszel/przeziębienie u ich dzieci. Badanie koncentruje się na 3 kluczowych zadaniach, które okazały się trudne dla rodziców: 1) podejmowanie decyzji o podawaniu leków na podstawie wieku dziecka, 2) wykorzystywanie informacji o składnikach aktywnych w celu określenia, które leki można bezpiecznie podawać razem oraz 3) dawkowanie leków.

Zostaną przetestowane konkretne sposoby, w jakie można zmienić etykiety i narzędzia do dozowania, aby poprawić zrozumienie rodziców i umiejętność stosowania pediatrycznych leków na kaszel i przeziębienie. Obejmuje to sprawdzenie, czy umieszczenie informacji o ograniczeniach wiekowych na przednim panelu pomaga rodzicom w podejmowaniu lepszych decyzji dotyczących tego, czy lek należy podawać dziecku, a także czy obecność określonego ostrzeżenia lub piktogramu może pomóc w lepszym zrozumieniu. Ponadto zbadana zostanie rola rozmiaru czcionki, w tym ramki wokół składników, oraz użycie specjalnego ostrzeżenia w celu obejrzenia i porównania składników aktywnych, aby sprawdzić, czy mogą one pomóc rodzicom w podjęciu decyzji, czy dwa leki można bezpiecznie podawać razem. Wreszcie, wykresy dawkowania z piktogramami narzędzi do dozowania oraz zapewnienie niektórych narzędzi do dozowania może prowadzić do mniejszej liczby błędów popełnianych przez rodziców w dawkowaniu.

Kombinacja etykieta/narzędzie do dawkowania, która uwzględnia wnioski z pierwszej części badania, zostanie opracowana na podstawie ustaleń z pierwszej części badania, a następnie przetestowana w celu sprawdzenia, czy poprawia to rozumienie przez rodziców i stosowanie leków na kaszel i przeziębienie u dzieci .

Hipotezy obejmują: 1) zmiany w etykietach i narzędziach dozowania, takie jak włączenie wyraźnych ostrzeżeń i ostrzeżeń/instrukcji piktograficznych, mogą poprawić zrozumienie przez rodziców i zdolność do działania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leków, 2) szczególnie skorzystają rodzice o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia i/lub LEP ze strategii, takich jak wyraźne sformułowania, ostrzeżenia i piktogramy, oraz 3) rodzice otrzymujący kompleksowe oznakowanie i strategię dawkowania będą lepiej rozumieć właściwe stosowanie leków na kaszel/przeziębienie, w tym mniej błędów w dawkowaniu, w porównaniu ze standardowymi etykietami.

Zostanie przeprowadzony wieloczęściowy eksperyment. Wyniki zostaną połączone ze znanymi dowodami dotyczącymi najlepszych praktyk w zakresie wiedzy o zdrowiu w celu opracowania kompleksowej, skoncentrowanej na kliencie strategii dla rodziców mówiących po angielsku i hiszpańsku. Następnie odbędą się pilotażowe testy kompleksowej strategii w porównaniu z istniejącymi etykietami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz Krótkie podsumowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic/opiekun prawny, który ukończył 18 lat
  • Rodzic/opiekun prawny z dziećmi <6 lat
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
  • Niemożliwa do skorygowania wada słuchu
  • Rodzice/dzieci zbyt chore, aby wziąć udział w badaniu, również zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak przedziału wiekowego / brak wyraźnego ostrzeżenia
Etykieta: Brak przedziału wiekowego i wyraźnego ostrzeżenia na przednim panelu wyświetlacza pudełka na leki.
Etykiety różnią się w zależności od obecności lub braku informacji o przedziale wiekowym oraz włączenia wyraźnego ostrzeżenia słownego, z ikoną piktograficzną lub bez niej.
Eksperymentalny: przedział wiekowy / brak wyraźnego ostrzeżenia
Etykieta: Obecny przedział wiekowy, ale brak wyraźnego ostrzeżenia na przednim panelu wyświetlacza pudełka na leki.
Etykiety różnią się w zależności od obecności lub braku informacji o przedziale wiekowym oraz włączenia wyraźnego ostrzeżenia słownego, z ikoną piktograficzną lub bez niej.
Eksperymentalny: przedział wiekowy / wyraźne ostrzeżenie słowne
Etykieta: Przedział wiekowy z wyraźnym ostrzeżeniem słownym na przednim panelu wyświetlacza pudełka na leki.
Etykiety różnią się w zależności od obecności lub braku informacji o przedziale wiekowym oraz włączenia wyraźnego ostrzeżenia słownego, z ikoną piktograficzną lub bez niej.
Eksperymentalny: przedział wiekowy / wyraźne ostrzeżenie + piktogram
Etykieta: Przedział wiekowy z wyraźnym ostrzeżeniem słownym oraz ostrzeżeniem piktograficznym na przednim panelu wyświetlacza pudełka na leki.
Etykiety różnią się w zależności od obecności lub braku informacji o przedziale wiekowym oraz włączenia wyraźnego ostrzeżenia słownego, z ikoną piktograficzną lub bez niej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
# rodziców podejmujących prawidłową decyzję o podaniu leku na podstawie informacji o ograniczeniach wiekowych (ankieta)
Ramy czasowe: w dniu rejestracji (wszystkie oceny przeprowadzane w dniu rejestracji; osoby badane będą rejestrowane przez okres około 1 roku)
Liczba rodziców podejmujących prawidłową decyzję o podaniu dziecku leku na podstawie informacji o ograniczeniach wiekowych, ocenianych na podstawie pytań ankiety
w dniu rejestracji (wszystkie oceny przeprowadzane w dniu rejestracji; osoby badane będą rejestrowane przez okres około 1 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rodziców posiadających prawidłową wiedzę na temat grupy wiekowej, której można podawać leki (ankieta)
Ramy czasowe: w dniu rejestracji (wszystkie oceny przeprowadzane w dniu rejestracji; osoby badane będą rejestrowane przez okres około 1 roku)
Liczba rodziców posiadających prawidłową wiedzę na temat wieku najmłodszego i najstarszego dziecka, któremu można podawać lek, oceniana za pomocą pytań ankiety
w dniu rejestracji (wszystkie oceny przeprowadzane w dniu rejestracji; osoby badane będą rejestrowane przez okres około 1 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shonna Yin, MD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-01510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Etykieta

Subskrybuj