促进安全使用儿童咳嗽/感冒药
确定安全使用小儿咳嗽和感冒药的“最佳实践”
本研究旨在确定帮助父母与孩子安全使用咳嗽/感冒药的方法。 该研究侧重于已发现父母难以完成的 3 项关键任务：1) 决定是否应根据孩子的年龄给予药物，2) 使用活性成分信息来确定哪些药物可以安全地一起给予, 和 3) 药物剂量。
将测试改变标签和剂量工具以提高父母对儿科咳嗽和感冒药的理解和使用能力的具体方法。 这包括查看在前面板上包含年龄限制信息是否有助于父母更好地决定是否应该给孩子服药，以及特定警告或象形图的存在是否有助于提高这种理解。 此外，将检查字体大小的作用，包括成分周围的框，以及使用特定警告来查看和比较活性成分，以查看这些是否可以帮助父母决定是否可以安全地同时服用两种药物。 最后，带有剂量工具象形图的剂量图表，以及提供某些剂量工具，可以减少父母的剂量错误。
将根据第一部分研究的结果开发结合从第一部分研究中学到的知识的标签/剂量工具组合，然后进行测试以查看这是否会提高父母对儿科咳嗽和感冒药的理解和使用.
假设包括：1) 标签和剂量工具的变化，例如包括明确的警告和象形警告/说明，可以提高父母的理解和按照药物说明采取行动的能力，2) 健康素养低和/或 LEP 的父母尤其受益从明确的措辞、警告和象形图等策略，以及 3) 接受综合标签和剂量策略的父母将更好地理解咳嗽/感冒药的适当使用，包括与标准标签相比更少的剂量错误。
将进行多部分实验。 调查结果将与有关健康素养最佳实践的已知证据相结合，为说英语和西班牙语的父母制定以消费者为中心的综合战略。 然后将与现有标签进行比较，对综合策略进行试点测试。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的父母/法定监护人
- 有 6 岁以下儿童的父母/法定监护人
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 视力低于 20/50（罗森鲍姆袖珍筛查仪）
- 无法矫正的听力障碍
- 父母/孩子因病不能参加也将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无年龄范围/无明确警告
标签：药盒前面的显示面板上没有年龄范围，也没有明确的警告。
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标签根据年龄范围信息的存在与否以及是否包含明确的文字警告（有或没有象形图标）而有所不同。
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实验性的：年龄范围/无明确警告
标签：存在年龄范围，但药盒正面显示面板上没有明确警告。
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标签根据年龄范围信息的存在与否以及是否包含明确的文字警告（有或没有象形图标）而有所不同。
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实验性的：年龄范围/明确的言语警告
标签：年龄范围，并在药盒正面显示面板上以文字明确警告。
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标签根据年龄范围信息的存在与否以及是否包含明确的文字警告（有或没有象形图标）而有所不同。
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实验性的：年龄范围/明确警告+象形图
标签：年龄范围，在药盒正面显示面板上以文字和象形文字明确警告。
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标签根据年龄范围信息的存在与否以及是否包含明确的文字警告（有或没有象形图标）而有所不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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# 父母根据年龄限制信息做出是否应该给予药物治疗的正确决定（调查）
大体时间：在入学当天（所有评估在入学当天进行；研究对象将在约 1 年期间内入学）
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# 根据调查问题评估的年龄限制信息，父母正确决定是否应该给他们的孩子服药
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在入学当天（所有评估在入学当天进行；研究对象将在约 1 年期间内入学）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正确了解可以给予药物的年龄组的父母数量（调查）
大体时间：在入学当天（所有评估在入学当天进行；研究对象将在约 1 年期间内入学）
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正确了解可以给最小和最大孩子的年龄的父母的 #，通过调查问题进行评估
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在入学当天（所有评估在入学当天进行；研究对象将在约 1 年期间内入学）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shonna Yin, MD、NYU School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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