Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja säker användning av läkemedel mot hosta/förkylning för barn

29 juni 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health

Identifiera "bästa praxis" för säker användning av pediatrisk hosta och förkylningsmedicin

Denna studie syftar till att identifiera sätt att hjälpa föräldrar att säkert använda hosta/förkylningsmediciner med sina barn. Studien fokuserar på 3 nyckeluppgifter som har visat sig vara svåra för föräldrar: 1) beslutsfattande om huruvida läkemedel ska ges baserat på ett barns ålder, 2) användning av information om aktiva ingredienser för att avgöra vilka läkemedel som är säkra att ge tillsammans och 3) medicindosering.

Specifika sätt som etiketter och doseringsverktyg kan ändras för att förbättra föräldrars förståelse och förmåga att använda pediatriska host- och förkylningsmediciner kommer att testas. Detta inkluderar att titta på om information om åldersbegränsning på frontpanelen hjälper föräldrar att fatta bättre beslut om huruvida ett läkemedel ska ges till ett barn, samt om närvaron av en specifik varning eller piktogram kan bidra till att förbättra denna förståelse. Dessutom kommer teckenstorlekens roll, inklusive en ruta runt ingredienser, och användningen av en specifik varning för att titta på och jämföra aktiva ingredienser, undersökas för att se om dessa kan hjälpa föräldrar att avgöra om två mediciner kan ges tillsammans på ett säkert sätt. Slutligen kan doseringsdiagram med piktogram för doseringsverktyg och tillhandahållande av vissa doseringsverktyg leda till färre förälders doseringsfel.

En kombination av etikett/doseringsverktyg som införlivar det man lärt sig från den första delen av studien kommer att utvecklas baserat på resultaten från den första delen av studien och sedan testas för att se om detta förbättrar föräldrarnas förståelse och användning av pediatriska host- och förkylningsmediciner .

Hypoteser inkluderar: 1) förändringar i etiketter och doseringsverktyg, som att inkludera explicita varningar, och piktogramvarningar/instruktioner kan förbättra föräldrarnas förståelse och förmåga att agera enligt medicininstruktioner, 2) föräldrar med låg hälsokompetens och/eller LEP kommer särskilt att gynnas från strategier som explicit formulering, varningar och piktogram, och 3) föräldrar som får den omfattande märknings- och doseringsstrategin kommer att ha en bättre förståelse för lämplig användning av host-/förkylningsmediciner, inklusive färre doseringsfel, jämfört med standardetiketter.

Ett experiment i flera delar kommer att genomföras. Resultaten kommer att slås samman med kända bevis kring bästa praxis för hälsokompetens för att utveckla en omfattande, konsumentcentrerad strategi för engelska och spansktalande föräldrar. Pilottestning av den övergripande strategin i jämförelse med befintliga etiketter kommer då att ske.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se Kort sammanfattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

312

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder/vårdnadshavare 18 år eller äldre
  • Förälder/vårdnadshavare med barn under 6 år
  • Engelsk eller spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Synskärpa sämre än 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
  • Okorrigerbar hörselnedsättning
  • Föräldrar/barn som är för sjuka för att delta kommer också att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inget åldersintervall / ingen explicit varning
Etikett: Ingen åldersgrupp och ingen explicit varning på frontpanelen på medicinlådan.
Etiketter varierar beroende på närvaro eller frånvaro av information om åldersintervall, och inkludering av en explicit varning i ord, med eller utan en piktogramikon.
Experimentell: åldersintervall / ingen uttrycklig varning
Etikett: Åldersintervall finns men ingen explicit varning på frontpanelen på medicinlådan.
Etiketter varierar beroende på närvaro eller frånvaro av information om åldersintervall, och inkludering av en explicit varning i ord, med eller utan en piktogramikon.
Experimentell: åldersintervall / explicit varning i ord
Etikett: Åldersintervall med explicit varning i ord på frontpanelen på medicinlådan.
Etiketter varierar beroende på närvaro eller frånvaro av information om åldersintervall, och inkludering av en explicit varning i ord, med eller utan en piktogramikon.
Experimentell: åldersintervall / explicit varning+piktogram
Etikett: Åldersintervall med explicit varning i ord plus piktogramvarning på frontpanelen på medicinlådan.
Etiketter varierar beroende på närvaro eller frånvaro av information om åldersintervall, och inkludering av en explicit varning i ord, med eller utan en piktogramikon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal föräldrar som fattar korrekt beslut om huruvida medicin ska ges baserat på information om åldersbegränsning (enkät)
Tidsram: på inskrivningsdagen (alla bedömningar utförda på inskrivningsdagen; studieämnen kommer att registreras under ~1 års period)
Antal föräldrar som fattar korrekt beslut om huruvida medicin ska ges till deras barn baserat på information om åldersbegränsning, bedömd med enkätfråga
på inskrivningsdagen (alla bedömningar utförda på inskrivningsdagen; studieämnen kommer att registreras under ~1 års period)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal föräldrar med korrekt kunskap om åldersgrupp som medicin kan ges till (enkät)
Tidsram: på inskrivningsdagen (alla bedömningar utförda på inskrivningsdagen; studieämnen kommer att registreras under ~1 års period)
Antal föräldrar med korrekt kunskap om åldern på det yngsta och äldsta barnet medicinen kan ges till, bedömd med enkätfrågor
på inskrivningsdagen (alla bedömningar utförda på inskrivningsdagen; studieämnen kommer att registreras under ~1 års period)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shonna Yin, MD, NYU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-01510

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Märka

Prenumerera