Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af sikker brug af børns hoste-/forkølelsesmedicin

29. juni 2023 opdateret af: NYU Langone Health

Identifikation af "bedste praksis" for sikker brug af pædiatrisk hoste- og forkølelsesmedicin

Denne undersøgelse søger at identificere måder at hjælpe forældre med at bruge hoste-/forkølelsesmedicin med deres børn. Undersøgelsen fokuserer på 3 nøgleopgaver, som har vist sig at være vanskelige for forældre: 1) beslutningstagning om, hvorvidt medicin skal gives baseret på et barns alder, 2) brug af information om aktive ingredienser til at bestemme, hvilken medicin der er sikker at give sammen og 3) medicindosering.

Specifikke måder, hvorpå etiketter og doseringsværktøjer kan ændres for at forbedre forældrenes forståelse og evne til at bruge pædiatrisk hoste- og forkølelsesmedicin, vil blive testet. Dette inkluderer at se på, om inkluderende oplysninger om aldersbegrænsning på frontpanelet hjælper forældre med at træffe bedre beslutninger om, hvorvidt en medicin skal gives til et barn, samt om tilstedeværelsen af ​​en specifik advarsel eller piktogram kan hjælpe med at forbedre denne forståelse. Derudover vil skriftstørrelsens rolle, herunder en boks omkring ingredienser og brug af en specifik advarsel til at se på og sammenligne aktive ingredienser, blive undersøgt for at se, om disse kan hjælpe forældre med at beslutte, om to medicin kan gives sammen sikkert. Endelig kan doseringsskemaer med piktogrammer af doseringsværktøjer og levering af visse doseringsværktøjer føre til færre forældredoseringsfejl.

En kombination af etiket/doseringsværktøj, der inkorporerer det, der er lært fra den første del af undersøgelsen, vil blive udviklet baseret på resultaterne fra den første del af undersøgelsen, og derefter testet for at se, om dette forbedrer forældrenes forståelse og brug af pædiatrisk hoste- og forkølelsesmedicin. .

Hypoteser omfatter: 1) ændringer i etiketter og doseringsværktøjer, såsom at inkludere eksplicitte advarsler, og piktografiske advarsler/instruktioner kan forbedre forældrenes forståelse og evne til at handle efter medicininstruktioner, 2) forældre med lav sundhedskompetence og/eller LEP vil især gavne fra strategier som eksplicit formulering, advarsler og piktogram, og 3) forældre, der modtager den omfattende mærknings- og doseringsstrategi, vil have en bedre forståelse af passende brug af hoste-/forkølelsesmedicin, herunder færre doseringsfejl, sammenlignet med standardetiketter.

Der vil blive udført et flerdelt eksperiment. Resultaterne vil blive slået sammen med kendte beviser omkring bedste praksisser for sundhedskompetencer for at udvikle en omfattende, forbrugercentreret strategi for engelsk- og spansktalende forældre. Pilottest af den omfattende strategi i forhold til eksisterende mærker vil derefter finde sted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder/værge 18 år eller ældre
  • Forælder/værge med børn under 6 år
  • engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Synsstyrke dårligere end 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
  • Ukorrigerbar hørenedsættelse
  • Forældre/børn for syge til at deltage vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen aldersgruppe / ingen eksplicit advarsel
Etiket: Ingen aldersgruppe og ingen eksplicit advarsel på frontpanelet på medicinæsken.
Etiketter varierer baseret på tilstedeværelse eller fravær af aldersgruppeoplysninger og inklusion af en eksplicit advarsel i ord, med eller uden et piktografisk ikon.
Eksperimentel: aldersgruppe / ingen eksplicit advarsel
Etiket: Aldersinterval til stede, men ingen eksplicit advarsel på frontdisplaypanelet på medicinæsken.
Etiketter varierer baseret på tilstedeværelse eller fravær af aldersgruppeoplysninger og inklusion af en eksplicit advarsel i ord, med eller uden et piktografisk ikon.
Eksperimentel: aldersgruppe / eksplicit advarsel i ord
Etiket: Aldersgruppe til stede med eksplicit advarsel i ord på frontdisplaypanelet på medicinæsken.
Etiketter varierer baseret på tilstedeværelse eller fravær af aldersgruppeoplysninger og inklusion af en eksplicit advarsel i ord, med eller uden et piktografisk ikon.
Eksperimentel: aldersgruppe / eksplicit advarsel+piktogram
Etiket: Aldersinterval til stede med eksplicit advarsel i ord plus piktografisk advarsel på frontdisplaypanelet på medicinæsken.
Etiketter varierer baseret på tilstedeværelse eller fravær af aldersgruppeoplysninger og inklusion af en eksplicit advarsel i ord, med eller uden et piktografisk ikon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
# af forældre, der træffer den rigtige beslutning om, hvorvidt medicin skal gives baseret på oplysninger om aldersbegrænsning (undersøgelse)
Tidsramme: på tilmeldingsdagen (alle vurderinger udført på tilmeldingsdagen; forsøgspersoner vil blive tilmeldt over ~1 års periode)
# af forældre, der træffer den rigtige beslutning om, hvorvidt medicin skal gives til deres barn baseret på oplysninger om aldersbegrænsning, vurderet ved undersøgelsesspørgsmål
på tilmeldingsdagen (alle vurderinger udført på tilmeldingsdagen; forsøgspersoner vil blive tilmeldt over ~1 års periode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
# af forældre med korrekt viden om aldersgruppe, som medicin kan gives til (undersøgelse)
Tidsramme: på tilmeldingsdagen (alle vurderinger udført på tilmeldingsdagen; forsøgspersoner vil blive tilmeldt over ~1 års periode)
# af forældre med korrekt viden om alderen på det yngste og ældste barn medicinen kan gives til, vurderet ved undersøgelsesspørgsmål
på tilmeldingsdagen (alle vurderinger udført på tilmeldingsdagen; forsøgspersoner vil blive tilmeldt over ~1 års periode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shonna Yin, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-01510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Etiket

Abonner