Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten yskän ja flunssan lääkkeiden turvallisen käytön edistäminen

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Parhaiden käytäntöjen tunnistaminen lasten yskä- ja flunssalääkkeiden turvalliseen käyttöön

Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan tapoja auttaa vanhempia käyttämään yskän/vilustumisen lääkkeitä turvallisesti lastensa kanssa. Tutkimuksessa keskitytään kolmeen avaintehtävään, jotka on todettu vanhemmille vaikeiksi: 1) päätöksenteko siitä, pitäisikö lääkkeitä antaa lapsen iän perusteella, 2) vaikuttavien ainesosien tietojen käyttö sen selvittämiseksi, mitkä lääkkeet ovat turvallisia antaa yhdessä. ja 3) lääkkeiden annostelu.

Testataan erityisiä tapoja, joilla etikettejä ja annosteluvälineitä voidaan muuttaa vanhempien ymmärryksen ja lasten yskä- ja flunssalääkkeiden käytön parantamiseksi. Tämä sisältää sen tarkastelemisen, auttaako ikärajoitustietojen lisääminen etupaneeliin vanhempia tekemään parempia päätöksiä siitä, pitäisikö lapselle antaa lääkitystä, sekä auttaako tietty varoitus tai kuvamerkki parantamaan tätä ymmärrystä. Lisäksi tutkitaan kirjasinkoon, mukaan lukien ainesosien ympärillä oleva laatikko, ja erityisen varoituksen käyttöä vaikuttavien aineiden tarkastelussa ja vertailussa, jotta nähdään, voivatko nämä auttaa vanhempia päättämään, voidaanko kaksi lääkettä antaa yhdessä turvallisesti. Lopuksi, annostuskaaviot, joissa on annostelutyökalujen piktogrammit, ja tiettyjen annostelutyökalujen tarjoaminen voivat johtaa harvempiin vanhempien annosteluvirheisiin.

Tutkimuksen ensimmäisen osan tulosten perusteella kehitetään etiketin/annostelutyökalun yhdistelmä, joka sisältää tutkimuksen ensimmäisestä osasta opitut tiedot, ja sitten testataan, parantaako tämä vanhempien ymmärrystä lasten yskä- ja flunssalääkkeistä ja niiden käytöstä. .

Hypoteeseihin kuuluvat: 1) muutokset etiketeissä ja annosteluvälineissä, kuten nimenomaisten varoitusten sisällyttäminen ja kuvalliset varoitukset/ohjeet voivat parantaa vanhempien ymmärrystä ja kykyä toimia lääkitysohjeiden mukaisesti, 2) vanhemmat, joilla on heikko terveyslukutaito ja/tai LEP, hyötyvät siitä erityisesti strategioista, kuten selkeästä sanamuodosta, varoituksista ja kuvakkeista, ja 3) vanhemmat, jotka saavat kattavan merkintä- ja annostelustrategian, ymmärtävät paremmin yskän/vilustumisen lääkkeiden asianmukaisen käytön, mukaan lukien vähemmän annostusvirheitä kuin tavalliset etiketit.

Tehdään moniosainen koe. Havainnot yhdistetään tunnettuihin todisteisiin terveyslukutaidon parhaista käytännöistä, jotta voidaan kehittää kattava, kuluttajakeskeinen strategia englannin ja espanjankielisille vanhemmille. Tämän jälkeen suoritetaan kattavan strategian pilottitestaus verrattuna olemassa oleviin merkintöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi/laillinen huoltaja 18 vuotta tai vanhempi
  • Vanhempi/laillinen huoltaja alle 6-vuotiaiden lasten kanssa
  • Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Näöntarkkuus huonompi kuin 20/50 (Rosenbaum Pocket Screener)
  • Korjaamaton kuulovaurio
  • Myös vanhemmat/lapset, jotka ovat liian sairaita osallistumaan, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei ikärajaa / ei nimenomaista varoitusta
Etiketti: Ei ikärajaa eikä varoitusta lääkelaatikon etupaneelissa.
Tunnisteet vaihtelevat sen mukaan, ovatko ikäryhmätiedot ja sisältävätkö selkeän varoituksen sanoin, kuvakuvakkeen kanssa tai ilman.
Kokeellinen: ikäryhmä / ei varoitusta
Etiketti: Ikäluokka on olemassa, mutta ei varoitusta lääkelaatikon etupaneelissa.
Tunnisteet vaihtelevat sen mukaan, ovatko ikäryhmätiedot ja sisältävätkö selkeän varoituksen sanoin, kuvakuvakkeen kanssa tai ilman.
Kokeellinen: ikäluokka / selkeä varoitus sanoin
Etiketti: Lääkelaatikon etupaneelin näyttöpaneelissa on selkeä varoitus sanoilla.
Tunnisteet vaihtelevat sen mukaan, ovatko ikäryhmätiedot ja sisältävätkö selkeän varoituksen sanoin, kuvakuvakkeen kanssa tai ilman.
Kokeellinen: ikäryhmä / selkeä varoitus+piktogrammi
Etiketti: Ikäjakauma, selkeä varoitus sanoilla sekä kuvallinen varoitus lääkelaatikon etupaneelissa.
Tunnisteet vaihtelevat sen mukaan, ovatko ikäryhmätiedot ja sisältävätkö selkeän varoituksen sanoin, kuvakuvakkeen kanssa tai ilman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikärajoitustietojen perusteella vanhempien lukumäärä, jotka tekevät oikean päätöksen lääkkeen antamisesta (kysely)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä (kaikki arvioinnit suoritetaan ilmoittautumispäivänä; opiskeluaineet otetaan mukaan ~1 vuoden aikana)
Ikärajoitustietojen perusteella vanhemmista, jotka tekevät oikean päätöksen siitä, pitäisikö lapselle antaa lääkkeitä, arvioituna kyselykysymyksellä
ilmoittautumispäivänä (kaikki arvioinnit suoritetaan ilmoittautumispäivänä; opiskeluaineet otetaan mukaan ~1 vuoden aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden vanhempien lukumäärä, joilla on oikea tieto siitä ikäryhmästä, jolle lääkkeitä voidaan antaa (kysely)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivänä (kaikki arvioinnit suoritetaan ilmoittautumispäivänä; opiskeluaineet otetaan mukaan ~1 vuoden aikana)
Selvityskysymyksillä arvioitujen vanhempien lukumäärä, joilla on oikea tieto nuorimman ja vanhimman lapsen iästä, jolle lääke voidaan antaa
ilmoittautumispäivänä (kaikki arvioinnit suoritetaan ilmoittautumispäivänä; opiskeluaineet otetaan mukaan ~1 vuoden aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shonna Yin, MD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-01510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Label

Tilaa