局所麻酔浸潤 VS 横筋筋膜ブロック VS 脊椎麻酔
2017年4月24日 更新者：Erika Basso Ricci、Istituti Ospitalieri di Cremona
鼠径ヘルニア修復のための局所麻酔薬浸潤、横筋筋膜ブロックまたは脊椎麻酔の比較
鼠径ヘルニア修復手術を受ける患者における超音波誘導横筋膜ブロックおよび脊椎麻酔による盲検局所麻酔浸潤の有効性を比較することを提案します。
有効性は、術中の疼痛管理と、術後の退院基準に達するまでの所要時間として定義されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cremona
-
Creom、Cremona、イタリア、26100
- ASST Cremona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- ASA スコア I - II - III;
- 待機的鼠径ヘルニア修復術を受けている患者;
- 署名済みのインフォームド コンセント;
除外基準:
- オピオイド/抗うつ薬による慢性治療;
- 緊急/緊急手術;
- 集中治療室への術後移送;
- 薬物療法に対する既知のアレルギー;
- 局所皮膚感染;
- てんかん;
- アルコールまたは薬物乱用;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：盲目の局所麻酔薬浸潤
|
このグループの患者は、手術部位に盲目的局所麻酔浸潤を受けました。
局所麻酔浸潤は外科医によって行われます。
局所浸潤および横筋膜ブロックに使用される局所麻酔薬
|
|
アクティブコンパレータ：横断筋膜ブロック
|
局所浸潤および横筋膜ブロックに使用される局所麻酔薬
このグループの患者は、超音波ガイド下の片側横断筋膜ブロックを受けました。
|
|
アクティブコンパレータ：脊椎麻酔
|
このグループの患者は脊椎麻酔を受けました
脊椎麻酔に使用される局所麻酔薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
退院
時間枠：術後最初の6時間
|
術後の退院基準に達するまでの時間
|
術後最初の6時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中疼痛管理
時間枠：術中期間
|
局所麻酔薬または血管内麻酔薬による手術の依存症の必要性
|
術中期間
|
|
術後の痛み
時間枠：術後6時間、30分毎
|
術後のNRSスコア
|
術後6時間、30分毎
|
|
副作用
時間枠：術中および術後期間（6時間）
|
副作用の発生率
|
術中および術後期間（6時間）
|
|
慢性の痛み
時間枠：術後1週間と3ヶ月
|
慢性術後疼痛の発生率
|
術後1週間と3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月24日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鼠径ヘルニアの臨床試験
-
Hospital San Juan de Dios Tenerife募集