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Infiltração de Anestésico Local VS Bloqueio Trasversal da Fáscia VS Anestesia Espinhal

24 de abril de 2017 atualizado por: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Comparação entre infiltração de anestésico local, bloqueio da fáscia transversal ou anestesia espinhal para correção de hérnia inguinal

Propor a comparação da eficácia da infiltração cega de anestésico local com o bloqueio transversal da fáscia guiado por ultrassom e raquianestesia em pacientes submetidos à cirurgia de correção de hérnia inguinal. A eficácia é definida como o controle da dor durante o intraoperatório e o tempo necessário para atingir os critérios de alta hospitalar no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Itália, 26100
        • ASST Cremona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos;
  • pontuação ASA I - II - III;
  • pacientes submetidos a correção eletiva de hérnia inguinal;
  • consentimento informado assinado;

Critério de exclusão:

  • terapia crônica com opioides/antidepressivos;
  • cirurgia de urgência/emergência;
  • transferência pós-operatória para unidade de terapia intensiva;
  • alergia conhecida a qualquer medicamento;
  • infecção local da pele;
  • epilepsia;
  • abuso de álcool ou drogas;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Infiltração cega de anestésico local
Procedimento: Infiltração cega de anestésico local
Os pacientes deste grupo receberam infiltração cega de anestésico local no local da cirurgia. A infiltração de anestésico local é realizada pelo cirurgião.
Medicamento: Ropivacaína
Anestésico local usado para infiltração local e bloqueio da fáscia Transversal
Comparador Ativo: Bloqueio da Fáscia Transversal
Medicamento: Ropivacaína
Anestésico local usado para infiltração local e bloqueio da fáscia Transversal
Procedimento: Bloqueio da Fáscia Transversal
Os pacientes deste grupo receberam o bloqueio da fáscia transversal omolateral guiado por ultrassom.
Comparador Ativo: Anestesia Espinhal
Procedimento: Anestesia Espinhal
Os pacientes deste grupo receberam raquianestesia
Medicamento: Bupivacaína
Anestésico local usado para anestesia espinhal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta hospitalar
Prazo: Primeiras 6 horas de pós-operatório
Necessidade de tempo para atingir os critérios de alta hospitalar no pós-operatório
Primeiras 6 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da dor intraoperatória
Prazo: Período intraoperatório
Necessidade de dependência de anestésico local ou endovascular para cirurgia realizada
Período intraoperatório
Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório de 6 horas, a cada 30 min
Pontuação NRS no período pós-operatório
Pós-operatório de 6 horas, a cada 30 min
Efeitos colaterais
Prazo: período intra-operatório e pós-operatório (6 horas)
Incidência de efeitos colaterais
período intra-operatório e pós-operatório (6 horas)
Dor crônica
Prazo: em 1 semana e 3 meses no pós-operatório
Incidência de dor crônica pós-operatória
em 1 semana e 3 meses no pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituti Ospitalieri di Cremona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANECR_02_17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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