Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutuksen infiltraatio VS Trasversalis Fascia Block VS Spinaalipuudutus

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Paikallispuudutuksen infiltraation, Trasversalis-fascia-tukoksen tai spinaalianestesian vertailu nivustyrän korjaamiseen

Ehdota sokean paikallispuudutuksen infiltraation tehokkuuden vertailua ultraääniohjatun poikittaisfascia-tukoksen ja spinaalianestesian kanssa potilailla, joille tehdään nivustyrän korjausleikkaus. Tehokkuus määritellään kivun hallinnassa leikkauksen aikana ja aikatarpeeksi päästä sairaalasta poistumiskriteerien saavuttamiseen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Italia, 26100
        • ASST Cremona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta;
  • ASA-pisteet I - II - III;
  • potilaat, joille tehdään elektiivinen nivustyrä korjaus;
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen hoito opioideilla/masennuslääkkeillä;
  • kiireellinen / kiireellinen leikkaus;
  • postoperatiivinen siirto tehohoitoyksikköön;
  • tunnettu allergia jollekin lääkkeelle;
  • paikallinen ihotulehdus;
  • epilepsia;
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sokea paikallispuudutuksen tunkeutuminen
Menettely: Sokea paikallispuudutuksen tunkeutuminen
Tämän ryhmän potilaat saivat sokean paikallispuudutuksen infiltraation leikkauskohdassa. Paikallispuudutuksen infiltraation suorittaa kirurgi.
Lääke: Ropivakaiini
Paikallispuudutus, jota käytetään paikalliseen infiltraatioon ja poikittainen fascia-tukos
Active Comparator: Poikittainen Fascia Block
Lääke: Ropivakaiini
Paikallispuudutus, jota käytetään paikalliseen infiltraatioon ja poikittainen fascia-tukos
Menettely: Poikittainen Fascia Block
Tämän ryhmän potilaat saivat ultraääniohjattua omolateraalista transversal fascia Blockia.
Active Comparator: Spinaalinen anestesia
Menettely: Spinaalinen anestesia
Tämän ryhmän potilaat saivat spinaalipuudutuksen
Lääke: Bupivakaiini
Spinaalipuudutuksessa käytetty paikallispuudutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan kotiuttaminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika, joka tarvitaan sairaalasta poistumiskriteerien saavuttamiseen leikkauksen jälkeisenä aikana
Ensimmäiset 6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen kivunhallinta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Paikallispuudutuksen tai endovaskulaarisen anesteetin riippuvuuden tarve suoritettavaan leikkaukseen
Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 6 tuntia, 30 minuutin välein
NRS-pisteet leikkauksen jälkeisellä kaudella
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 6 tuntia, 30 minuutin välein
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen ja jälkeinen ajanjakso (6 tuntia)
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
leikkauksen sisäinen ja jälkeinen ajanjakso (6 tuntia)
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 1 viikon ja 3 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeisenä aikana
Kroonisen postoperatiivisen kivun esiintyvyys
1 viikon ja 3 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituti Ospitalieri di Cremona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANECR_02_17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa