Lokalbedøvelsesinfiltrasjon VS Trasversalis Fascia Block VS Spinalanestesi
24. april 2017 oppdatert av: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona
Sammenligning av lokalbedøvelsesinfiltrasjon, Trasversalis fasciablokk eller spinalbedøvelse for reparasjon av lyskebrokk
Foreslå å sammenligne effektiviteten av blind lokalbedøvelsesinfiltrasjon med ultralydveiledet Transversals Fascia Block og Spinal Anestesi hos pasienter som gjennomgår kirurgisk reparasjon av lyskebrokk.
Effektiviteten er definert som smertekontroll under intraoperativt og tidsbehov for å nå sykehusutskrivningskriterier i den postoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erika Basso Ricci, M.D.
- Telefonnummer: +3903724050
- E-post: e.bassoricci@asst-cremona.it
Studiesteder
-
-
Cremona
-
Creom, Cremona, Italia, 26100
- ASST Cremona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år;
- ASA score I - II - III;
- pasienter som gjennomgår elektiv inguinal brokk reparasjon;
- signert informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- kronisk terapi med opioider/antidepressiva;
- akutt/emergent kirurgi;
- postoperativ overføring til intensivavdelingen;
- kjent allergi mot medisiner;
- lokal hudinfeksjon;
- epilepsi;
- alkohol- eller narkotikamisbruk;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blind lokalbedøvelsesinfiltrasjon
|
Pasienter i denne gruppen fikk blind lokalbedøvelsesinfiltrasjon på operasjonsstedet.
Lokalbedøvelsesinfiltrasjon utføres av kirurg.
Lokalbedøvelse brukes til lokal infiltrasjon og transversal fasciablokk
|
|
Aktiv komparator: Transversals Fascia Block
|
Lokalbedøvelse brukes til lokal infiltrasjon og transversal fasciablokk
Pasienter i denne gruppen fikk ultralydveiledet omolateral Transversals Fascia Block.
|
|
Aktiv komparator: Spinal anestesi
|
Pasienter i denne gruppen fikk spinal anestesi
Lokalbedøvelse brukes til spinalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskrivelse fra sykehus
Tidsramme: Første 6 postoperative timer
|
Tidsbehov for å nå sykehusutskrivningskriteriene i postoperativ periode
|
Første 6 postoperative timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smertekontroll
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Behov for avhengighet lokalbedøvelse eller endovaskulær bedøvelse til utført operasjon
|
Intraoperativ periode
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ periode i 6 timer, hvert 30. min
|
NRS score i postoperativ periode
|
Postoperativ periode i 6 timer, hvert 30. min
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: intraoperativ og postoperativ periode (6 timer)
|
Forekomst av bivirkninger
|
intraoperativ og postoperativ periode (6 timer)
|
|
Kronisk smerte
Tidsramme: ved 1 uke og 3 måneder i postoperativ periode
|
Forekomst av kronisk postoperativ smerte
|
ved 1 uke og 3 måneder i postoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANECR_02_17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lyskebrokk
-
Mahidol UniversityUkjentPostoperativ smerte | Total hofteerstatning | Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
University College, LondonNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; The Christie... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMelanom | Peniskreft | Inguinal lymfadenopatiStorbritannia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUnedstigende testis | Inguinal; Testikkel