Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфильтрация местным анестетиком VS Блокада поперечной фасции VS Спинальная анестезия

24 апреля 2017 г. обновлено: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Сравнение инфильтрации местной анестезии, блокады поперечной фасции и спинномозговой анестезии при пластике паховой грыжи

Предложите сравнить эффективность слепой местной анестезирующей инфильтрации с блокадой поперечной фасции под ультразвуковым контролем и спинальной анестезией у пациентов, перенесших операцию по пластике паховой грыжи. Эффективность определяется как контроль боли во время операции и время, необходимое для достижения критериев выписки из стационара в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Италия, 26100
        • ASST Cremona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет;
  • I-II-III балл по ASA;
  • пациенты, перенесшие плановую пластику паховой грыжи;
  • подписанное информированное согласие;

Критерий исключения:

  • постоянная терапия опиоидами/антидепрессантами;
  • срочная/неотложная хирургия;
  • послеоперационный перевод в реанимационное отделение;
  • известная аллергия на какие-либо лекарственные препараты;
  • местная кожная инфекция;
  • эпилепсия;
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Слепая инфильтрация местного анестетика
Процедура: Слепая инфильтрация местной анестезии
Больным этой группы проводилась слепая инфильтрация местного анестетика в область хирургического вмешательства. Хирург проводит местную анестезию.
Лекарство: Ропивакаин
Местная анестезия, используемая для местной инфильтрации и блокады поперечной фасции.
Активный компаратор: Блок поперечной фасции
Лекарство: Ропивакаин
Местная анестезия, используемая для местной инфильтрации и блокады поперечной фасции.
Процедура: Блок поперечной фасции
Пациентам этой группы выполнялась омолатеральная блокада поперечной фасции под ультразвуковым контролем.
Активный компаратор: Спинальная анестезия
Процедура: Спинальная анестезия
Пациенты этой группы получали спинальную анестезию.
Лекарство: Бупивакаин
Местный анестетик, используемый для спинальной анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выписка из больницы
Временное ограничение: Первые 6 часов после операции
Необходимое время для достижения критериев выписки из стационара в послеоперационном периоде
Первые 6 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационный контроль боли
Временное ограничение: Интраоперационный период
Необходимость привыкания местного анестетика или эндоваскулярного анестетика к проводимой операции
Интраоперационный период
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный период в течение 6 часов, каждые 30 мин.
Шкала NRS в послеоперационном периоде
Послеоперационный период в течение 6 часов, каждые 30 мин.
Побочные эффекты
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный период (6 часов)
Частота побочных эффектов
интраоперационный и послеоперационный период (6 часов)
Хроническая боль
Временное ограничение: через 1 неделю и 3 месяца в послеоперационном периоде
Частота возникновения хронической послеоперационной боли
через 1 неделю и 3 месяца в послеоперационном периоде

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituti Ospitalieri di Cremona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANECR_02_17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паховая грыжа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться