Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövningsinfiltration VS Trasversalis Fascia Block VS Spinalbedövning

24 april 2017 uppdaterad av: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Jämförelse av lokalbedövningsinfiltration, Trasversalis Fascia Block eller Spinalbedövning för reparation av ljumskbråck

Föreslå att jämföra effektiviteten av blind lokalbedövningsinfiltration med ultraljudsstyrd Transversals Fascia Block och Spinal Anesthesia hos patienter som genomgår en operation för reparation av ljumskbråck. Effektiviteten definieras som smärtkontroll under intraoperativt arbete och tid som krävs för att nå sjukhusutskrivningskriterier under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Italien, 26100
        • ASST Cremona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år;
  • ASA-poäng I - II - III;
  • patienter som genomgår elektiv reparation av ljumskbråck;
  • undertecknat informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

  • kronisk terapi med opioider/antidepressiva medel;
  • brådskande/bråttom operation;
  • postoperativ överföring till intensivvårdsavdelningen;
  • känd allergi mot något läkemedel;
  • lokal hudinfektion;
  • epilepsi;
  • alkohol- eller drogmissbruk;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blind lokalbedövningsinfiltration
Procedur: Blind lokalbedövningsinfiltration
Patienter i denna grupp fick blind lokalbedövningsinfiltration på operationsstället. Lokalbedövningsinfiltration utförs av kirurg.
Läkemedel: Ropivakain
Lokalbedövningsmedel används för lokal infiltration och Transversals fascia block
Aktiv komparator: Transversals Fascia Block
Läkemedel: Ropivakain
Lokalbedövningsmedel används för lokal infiltration och Transversals fascia block
Procedur: Transversals Fascia Block
Patienter i denna grupp fick ultraljudsguidad omolateral Transversals Fascia Block.
Aktiv komparator: Spinalbedövning
Procedur: Spinalbedövning
Patienter i denna grupp fick spinalbedövning
Läkemedel: Bupivakain
Lokalbedövning används för spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusutskrivning
Tidsram: De första 6 timmarna efter operationen
Tid behöver för att nå sjukhusutskrivningskriterier i postoperativ period
De första 6 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ smärtkontroll
Tidsram: Intraoperativ period
Behov av beroende lokalbedövning eller endovaskulär anestesi för utförd operation
Intraoperativ period
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ period i 6 timmar, var 30:e minut
NRS-poäng i postoperativ period
Postoperativ period i 6 timmar, var 30:e minut
Bieffekter
Tidsram: intraoperativ och postoperativ period (6 timmar)
Förekomst av biverkningar
intraoperativ och postoperativ period (6 timmar)
Kronisk smärta
Tidsram: 1 vecka och 3 månader efter operationen
Förekomst av kronisk postoperativ smärta
1 vecka och 3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituti Ospitalieri di Cremona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANECR_02_17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Blind lokalbedövningsinfiltration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera