Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální anestetikum infiltrace VS Trasversalis Fascia Block VS spinální anestezie

24. dubna 2017 aktualizováno: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Srovnání lokální anestetické infiltrace, trasversalis fasciálního bloku nebo spinální anestezie pro reparaci tříselné kýly

Navrhnout srovnání účinnosti slepé lokální anestetické infiltrace s ultrazvukem vedeným transverzálním fasciálním blokem a spinální anestezií u pacientů po operaci tříselné kýly. Účinnost je definována jako kontrola bolesti během operace a čas potřebný k dosažení kritérií pro propuštění z nemocnice v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Itálie, 26100
        • ASST Cremona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let;
  • ASA skóre I - II - III;
  • pacienti podstupující elektivní opravu tříselné kýly;
  • podepsaný informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  • chronická léčba opioidy/antidepresivy;
  • urgentní/neodkladná operace;
  • pooperační převoz na jednotku intenzivní péče;
  • známá alergie na jakýkoli lék;
  • lokální kožní infekce;
  • epilepsie;
  • zneužívání alkoholu nebo drog;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Slepá lokální anestetická infiltrace
Postup: Slepá infiltrace lokálním anestetikem
Pacienti této skupiny dostávali slepou infiltraci lokálního anestetika v místě chirurgického zákroku. Lokální anestetickou infiltraci provádí chirurg.
Lék: Ropivakain
Lokální anestetikum používané pro lokální infiltraci a transverzální fasciální blok
Aktivní komparátor: Blok příčných fascií
Lék: Ropivakain
Lokální anestetikum používané pro lokální infiltraci a transverzální fasciální blok
Postup: Blok příčných fascií
Pacienti této skupiny dostávali ultrazvukem řízený omolaterální transverzální blok fascie.
Aktivní komparátor: Spinální anestezie
Postup: Spinální anestezie
Pacienti této skupiny dostávali spinální anestezii
Lék: Bupivakain
Lokální anestetikum používané pro spinální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propuštění z nemocnice
Časové okno: Prvních 6 pooperačních hodin
Čas potřebný k dosažení kritérií pro propuštění z nemocnice v pooperačním období
Prvních 6 pooperačních hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační kontrola bolesti
Časové okno: Intraoperační období
Potřeba návyku na lokální anestetikum nebo endovaskulární anestetikum na provedené operaci
Intraoperační období
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační období 6 hodin, každých 30 minut
NRS skóre v pooperačním období
Pooperační období 6 hodin, každých 30 minut
Vedlejší efekty
Časové okno: intraoperační a pooperační období (6 hodin)
Výskyt vedlejších účinků
intraoperační a pooperační období (6 hodin)
Chronická bolest
Časové okno: v 1 týdnu a 3 měsících v pooperačním období
Výskyt chronické pooperační bolesti
v 1 týdnu a 3 měsících v pooperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Ospitalieri di Cremona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANECR_02_17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit