Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale anesthesie-infiltratie versus trasversalis-fasciablok versus spinale anesthesie

24 april 2017 bijgewerkt door: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Vergelijking van lokale anesthesie-infiltratie, trasversalis-fasciablok of spinale anesthesie voor liesbreukherstel

Voorstellen ter vergelijking van de effectiviteit van blinde lokale anesthesie-infiltratie met echogeleide transversale fasciablokkade en spinale anesthesie bij patiënten die een liesbreukhersteloperatie ondergaan. De effectiviteit wordt gedefinieerd als pijnbeheersing tijdens de operatie en de tijd die nodig is om de criteria voor ontslag uit het ziekenhuis te bereiken in de postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Italië, 26100
        • ASST Cremona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar;
  • ASA-score I - II - III;
  • patiënten die electief liesbreukherstel ondergaan;
  • ondertekende geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  • chronische therapie met opioïden/antidepressiva;
  • dringende/spoedoperatie;
  • postoperatieve overplaatsing naar de intensive care;
  • bekende allergie voor medicijnen;
  • lokale huidinfectie;
  • epilepsie;
  • alcohol- of drugsmisbruik;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Blinde lokale anesthesie-infiltratie
Procedure: Blinde lokale verdoving infiltratie
Patiënten van deze groep kregen blinde lokale anesthesie-infiltratie op de plaats van de operatie. Lokale anesthesie-infiltratie wordt uitgevoerd door een chirurg.
Geneesmiddel: Ropivacaine
Lokale verdoving gebruikt voor lokale infiltratie en transversaal fasciablok
Actieve vergelijker: Transversaal fasciablok
Geneesmiddel: Ropivacaine
Lokale verdoving gebruikt voor lokale infiltratie en transversaal fasciablok
Procedure: Transversaal fasciablok
Patiënten van deze groep kregen echogeleide omolaterale transversale fasciablokkade.
Actieve vergelijker: Spinale anesthesie
Procedure: Spinale anesthesie
Patiënten van deze groep kregen spinale anesthesie
Geneesmiddel: Bupivacaine
Lokale verdoving gebruikt voor spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Eerste 6 postoperatieve uren
Tijd die nodig is om de criteria voor ontslag uit het ziekenhuis te bereiken in de postoperatieve periode
Eerste 6 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve pijnbestrijding
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Noodzaak van verslaving lokale verdoving of endovasculaire verdoving tot uitgevoerde operatie
Intraoperatieve periode
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve periode gedurende 6 uur, elke 30 min
NRS-score in de postoperatieve periode
Postoperatieve periode gedurende 6 uur, elke 30 min
Bijwerkingen
Tijdsspanne: intraoperatieve en postoperatieve periode (6 uur)
Incidentie van bijwerkingen
intraoperatieve en postoperatieve periode (6 uur)
Chronische pijn
Tijdsspanne: na 1 week en 3 maanden in de postoperatieve periode
Incidentie van chronische postoperatieve pijn
na 1 week en 3 maanden in de postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituti Ospitalieri di Cremona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANECR_02_17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren