Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvende infiltration VS Trasversalis Fascia Block VS Spinal Anæstesi

24. april 2017 opdateret af: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Sammenligning af lokalbedøvelsesinfiltration, Trasversalis Fascia-blok eller spinalbedøvelse til reparation af lyskebrok

Foreslå at sammenligne effektiviteten af ​​blind lokalbedøvelsesinfiltration med ultralydsstyret Transversals Fascia Block og Spinal Anæstesi hos patienter, der gennemgår en lyskebrokreparation. Effektiviteten er defineret som smertekontrol under intraoperativt og tidsbehov for at nå hospitalsudskrivningskriterier i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Italien, 26100
        • ASST Cremona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år;
  • ASA score I - II - III;
  • patienter, der gennemgår elektiv reparation af lyskebrok;
  • underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk terapi med opioider/antidepressiva;
  • akut/emergent operation;
  • postoperativ overførsel til intensivafdelingen;
  • kendt allergi over for medicin;
  • lokal hudinfektion;
  • epilepsi;
  • alkohol- eller stofmisbrug;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blind lokalbedøvelsesinfiltration
Procedure: Blind lokalbedøvelsesinfiltration
Patienter i denne gruppe modtog blind lokalbedøvelsesinfiltration på operationsstedet. Lokalbedøvende infiltration udføres af kirurg.
Medicin: Ropivacain
Lokalbedøvelse brugt til lokal infiltration og Transversals fascia blok
Aktiv komparator: Tværgående Fasciablok
Medicin: Ropivacain
Lokalbedøvelse brugt til lokal infiltration og Transversals fascia blok
Procedure: Tværgående Fasciablok
Patienter i denne gruppe modtog ultralydsguidet omolateral Transversals Fascia Block.
Aktiv komparator: Spinal anæstesi
Procedure: Spinal anæstesi
Patienter i denne gruppe modtog spinal anæstesi
Medicin: Bupivacain
Lokalbedøvelse bruges til spinalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsudskrivning
Tidsramme: De første 6 timer efter operationen
Der skal tid til at nå hospitalsudskrivningskriterierne i postoperativ periode
De første 6 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smertekontrol
Tidsramme: Intraoperativ periode
Behov for afhængighed lokalbedøvelse eller endovaskulær bedøvelse til udført operation
Intraoperativ periode
Post-operativ smerte
Tidsramme: Postoperativ periode i 6 timer, hvert 30. min
NRS score i postoperativ periode
Postoperativ periode i 6 timer, hvert 30. min
Bivirkninger
Tidsramme: intraoperativ og postoperativ periode (6 timer)
Forekomst af bivirkninger
intraoperativ og postoperativ periode (6 timer)
Kronisk smerte
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder efter operationen
Forekomst af kroniske postoperative smerter
1 uge og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Ospitalieri di Cremona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANECR_02_17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Blind lokalbedøvelsesinfiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner