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국소 마취 침윤 VS Trasversalis 근막 차단 VS 척추 마취

2017년 4월 24일 업데이트: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

서혜부 탈장 복구를 위한 국소마취제 침윤, 횡단근막차단 또는 척추마취의 비교

서혜부 탈장 복구 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 Transversals Fascia Block 및 척추 마취를 통한 블라인드 국소 마취 침윤의 효과 비교를 제안합니다. 효과는 수술 중 통증 조절 및 수술 후 기간에 병원 퇴원 기준에 도달하는 데 필요한 시간으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Cremona
      • Creom, Cremona, 이탈리아, 26100
        • ASST Cremona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세;
  • ASA 점수 I - II - III;
  • 선택적 사타구니 탈장 치료를 받는 환자;
  • 서명된 동의서;

제외 기준:

  • 오피오이드/항우울제를 사용한 만성 요법;
  • 긴급/긴급 수술;
  • 집중 치료실로의 수술 후 이송;
  • 모든 약물에 대한 알려진 알레르기;
  • 국소 피부 감염;
  • 간질;
  • 알코올 또는 약물 남용;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 맹목적인 국소 마취 침투
절차: 블라인드 국소마취제 침윤
이 그룹의 환자들은 수술 부위에 눈가림 국소 마취 침윤을 받았습니다. 국소 마취 침투는 외과 의사에 의해 수행됩니다.
의약품: 로피바카인
국소 침윤 및 횡단 근막 차단에 사용되는 국소 마취제
활성 비교기: 횡단 근막 블록
의약품: 로피바카인
국소 침윤 및 횡단 근막 차단에 사용되는 국소 마취제
절차: 횡단 근막 블록
이 그룹의 환자들은 초음파 유도된 외측 횡단 근막 차단술을 받았습니다.
활성 비교기: 척추 마취
절차: 척추 마취
이 그룹의 환자들은 척추 마취를 받았습니다.
의약품: 부피바카인
척추 마취에 사용되는 국소 마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원
기간: 수술 후 처음 6시간
수술 후 기간에 병원 퇴원 기준에 도달하는 데 필요한 시간
수술 후 처음 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 통증 조절
기간: 수술 중 기간
수술을 하기 위해 국소마취제나 혈관내마취제의 중독이 필요한 경우
수술 중 기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간, 30분 간격
수술 후 NRS 점수
수술 후 6시간, 30분 간격
부작용
기간: 수술 중 및 수술 후 기간(6시간)
부작용 발생
수술 중 및 수술 후 기간(6시간)
만성 통증
기간: 수술 후 1주 3개월
만성 수술 후 통증의 부각
수술 후 1주 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituti Ospitalieri di Cremona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANECR_02_17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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