Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi érzéstelenítő infiltráció VS Trasversalis Fascia blokk VS spinális érzéstelenítés

2017. április 24. frissítette: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Helyi érzéstelenítő infiltráció, Trasversalis Fascia blokk vagy gerincérzéstelenítés összehasonlítása a lágyéksérv helyreállításához

Javasoljuk a vak helyi érzéstelenítő infiltráció hatékonyságának összehasonlítását az ultrahanggal vezérelt transzverzális fascia blokáddal és a spinális anesztéziával lágyéksérv-javító műtéten áteső betegeknél. A hatékonyságot az intraoperatív fájdalomcsillapításban és a posztoperatív időszakban a kórházi elbocsátási kritériumok eléréséhez szükséges idő alatt határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Olaszország, 26100
        • ASST Cremona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év;
  • ASA pontszám I - II - III;
  • betegek, akik elektív lágyéksérv-javításon esnek át;
  • aláírt tájékozott beleegyezés;

Kizárási kritériumok:

  • krónikus terápia opioidokkal/antidepresszánsokkal;
  • sürgős/sürgős műtét;
  • műtét utáni áthelyezés az intenzív osztályra;
  • ismert allergia bármely gyógyszerre;
  • helyi bőrfertőzés;
  • epilepszia;
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vak helyi érzéstelenítő infiltráció
Eljárás: Vak helyi érzéstelenítő infiltráció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét helyén vak helyi érzéstelenítő infiltrációt kaptak. A helyi érzéstelenítő infiltrációt sebész végzi.
Drog: Ropivakain
Helyi érzéstelenítő helyi infiltráció és Transversals fascia blokk esetén
Aktív összehasonlító: Transversals Fascia Block
Drog: Ropivakain
Helyi érzéstelenítő helyi infiltráció és Transversals fascia blokk esetén
Eljárás: Transversals Fascia Block
Ennek a csoportnak a páciensei ultrahanggal vezérelt omolaterális transzverzális fascia blokkot kaptak.
Aktív összehasonlító: Spinális érzéstelenítés
Eljárás: Spinális érzéstelenítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek spinális érzéstelenítésben részesültek
Drog: Bupivakain
Spinális érzéstelenítéshez használt helyi érzéstelenítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi elbocsátás
Időkeret: A műtét utáni első 6 óra
A műtét utáni időszakban szükséges idő a kórházi elbocsátási kritériumok eléréséhez
A műtét utáni első 6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: Intraoperatív időszak
Helyi érzéstelenítő vagy endovaszkuláris érzéstelenítő függőség szükségessége az elvégzett műtéthez
Intraoperatív időszak
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Műtét utáni időszak 6 órán keresztül, 30 percenként
NRS pontszám a posztoperatív időszakban
Műtét utáni időszak 6 órán keresztül, 30 percenként
Mellékhatások
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív időszak (6 óra)
Mellékhatások előfordulása
intraoperatív és posztoperatív időszak (6 óra)
Krónikus fájdalom
Időkeret: 1 hét és 3 hónap a posztoperatív időszakban
Krónikus posztoperatív fájdalom előfordulása
1 hét és 3 hónap a posztoperatív időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituti Ospitalieri di Cremona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANECR_02_17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lágyéksérv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel