Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe znieczulenie nasiękowe VS Trasversalis Fascia Block VS Znieczulenie rdzeniowe

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Porównanie miejscowej infiltracji znieczulającej, blokady powięzi poprzecznej lub znieczulenia rdzeniowego w leczeniu przepukliny pachwinowej

Zaproponowano porównanie skuteczności ślepej infiltracji znieczulenia miejscowego z blokadą powięzi poprzecznej pod kontrolą USG i znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów poddawanych zabiegowi naprawy przepukliny pachwinowej. Skuteczność definiuje się jako opanowanie bólu w okresie śródoperacyjnym oraz czas potrzebny do osiągnięcia kryteriów wypisu ze szpitala w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Włochy, 26100
        • ASST Cremona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat;
  • ASA punktacja I - II - III;
  • pacjentów poddawanych planowej operacji przepukliny pachwinowej;
  • podpisana świadoma zgoda;

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła terapia opioidami/lekami przeciwdepresyjnymi;
  • pilna/nagła operacja;
  • przeniesienie pooperacyjne na oddział intensywnej terapii;
  • znana alergia na jakikolwiek lek;
  • miejscowa infekcja skóry;
  • padaczka;
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Infiltracja znieczulenia miejscowego na ślepo
Procedura: Ślepa infiltracja miejscowego środka znieczulającego
Chorzy z tej grupy otrzymywali ślepą infiltrację miejscowego znieczulenia w miejscu operowanym. Miejscowe nacieki znieczulające są wykonywane przez chirurga.
Lek: Ropiwakaina
Miejscowy środek znieczulający stosowany do miejscowej infiltracji i blokady powięzi poprzecznej
Aktywny komparator: Poprzeczny blok powięziowy
Lek: Ropiwakaina
Miejscowy środek znieczulający stosowany do miejscowej infiltracji i blokady powięzi poprzecznej
Procedura: Poprzeczny blok powięziowy
Pacjenci z tej grupy otrzymali blokadę powięzi poprzecznej poprzecznej pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: Znieczulenie kręgosłupa
Procedura: Znieczulenie kręgosłupa
Pacjenci z tej grupy otrzymywali znieczulenie podpajęczynówkowe
Lek: Bupiwakaina
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypis ze szpitala
Ramy czasowe: Pierwsze 6 godzin po operacji
Czas potrzebny do osiągnięcia kryteriów wypisu ze szpitala w okresie pooperacyjnym
Pierwsze 6 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna kontrola bólu
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Konieczność uzależnienia środka znieczulającego miejscowo lub wewnątrznaczyniowo od wykonywanego zabiegu
Okres śródoperacyjny
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny przez 6 godzin, co 30 min
Wynik NRS w okresie pooperacyjnym
Okres pooperacyjny przez 6 godzin, co 30 min
Skutki uboczne
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny i pooperacyjny (6 godz.)
Występowanie działań niepożądanych
okres śródoperacyjny i pooperacyjny (6 godz.)
Chroniczny ból
Ramy czasowe: w 1 tygodniu i 3 miesiące w okresie pooperacyjnym
Występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego
w 1 tygodniu i 3 miesiące w okresie pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituti Ospitalieri di Cremona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANECR_02_17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj