帝王切開子宮摘出術前の両側内腸骨動脈結紮術
2017年4月25日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
帝王切開子宮摘出術前の両側内腸骨動脈結紮術：ランダム化対照試験
癒着胎盤を有するすべての女性は、胎盤の除去を試みることなく、上部帝王切開とそれに続く帝王切開による子宮摘出術によって管理されます。
女性は、子宮摘出術前および胎児摘出後に両側内腸骨動脈結紮術を受けるか、追加介入を受けないかのいずれかに無作為に割り付けられた。
調査の概要
詳細な説明
癒着胎盤を有するすべての女性は、胎盤の除去を試みることなく、上部帝王切開とそれに続く帝王切開による子宮摘出術によって管理されます。
女性は、子宮摘出術前および胎児摘出後に両側内腸骨動脈結紮術を受ける群と、追加の介入を受けない群に無作為に割り付けられた。
すべての患者において正中線切開が好ましい。 後腹膜腔は総腸骨分岐のレベルから入り、外腸骨動脈と内腸骨動脈への分岐点までたどりました。 尿管を指で優しく解剖することによって内側に引っ込め、後腹膜の解剖学的構造を明らかにした。 IIAおよび静脈の周囲の脂肪および緩い結合組織を除去し、直角クランプをIIAの下を外側から内側に向かって起始部から約4cm遠位に通した。
吸収性縫合糸を使用して、すべてのケースで IIA を二重に結紮しました。 内腸骨結紮後に外腸骨動脈と大腿動脈の拍動が確認されました。 次に、反対側でもこの手順を繰り返しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 癒着胎盤が疑われる女性
- 傷ついた子宮
- 子宮摘出術の承認
除外基準:
- 女性には保存的手術が必要だった
- 凝固障害または出血障害のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：内腸骨動脈結紮術
女性は胎児摘出後、帝王切開子宮摘出術に進む前に両側内腸骨動脈結紮を受ける
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胎盤除去を試みることなく、上部帝王切開に続いて胎児摘出および帝王切開子宮摘出術が開始された
後腹膜腔は総腸骨分岐のレベルから入り、外腸骨動脈と内腸骨動脈への分岐点までたどりました。
尿管を指で優しく解剖することによって内側に引っ込め、後腹膜の解剖学的構造を明らかにした。
IIAおよび静脈の周囲の脂肪および緩い結合組織を除去し、直角クランプをIIAの下を外側から内側に向かって起始部から約4cm遠位に通した。
吸収性縫合糸を使用して、すべてのケースで IIA を二重に結紮しました。
内腸骨結紮後に外腸骨動脈と大腿動脈の拍動が確認されました。
次に、この手順を反対側でも繰り返しました
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アクティブコンパレータ：内腸骨動脈結紮なし
女性は胎児摘出後に帝王切開による子宮摘出術を受ける
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胎盤除去を試みることなく、上部帝王切開に続いて胎児摘出および帝王切開子宮摘出術が開始された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血が必要な参加者の数
時間枠：手術後24時間以内
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術中または術後24時間以内に輸血が必要となった各グループの症例数
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。