Legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna prima dell'isterectomia cesareo
Legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna prima dell'isterectomia cesareo: uno studio controllato randomizzato
Tutte le donne con placenta accreta saranno trattate con taglio cesareo del segmento superiore seguito da isterectomia cesareo senza tentativi di rimozione della placenta.
Le donne sono state randomizzate alla legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna prima dell'isterectomia e dopo l'estrazione fetale o nessun intervento aggiuntivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le donne con placenta accreta saranno trattate con taglio cesareo del segmento superiore seguito da isterectomia cesareo senza tentativi di rimozione della placenta.
Le donne sono state randomizzate alla legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna prima dell'isterectomia e dopo l'estrazione fetale o nessun intervento aggiuntivo.
È preferibile l'incisione della linea mediana in tutti i pazienti. Lo spazio retroperitoneale è stato inserito a livello della biforcazione iliaca comune e seguito fino al punto di divisione nelle arterie iliache esterna ed interna. L'uretere è stato retratto medialmente mediante una delicata dissezione delle dita, rivelando l'anatomia retroperitoneale. Il grasso e il tessuto connettivo lasso attorno all'AII e alla vena sono stati rimossi e un morsetto ad angolo retto è stato fatto passare sotto l'AII dal lato laterale a quello mediale a circa 4 cm distalmente rispetto alla sua origine.
Utilizzando una sutura assorbibile, l'AII è stata legata doppiamente in tutti i casi. Le pulsazioni delle arterie iliache e femorali esterne sono state identificate dopo la legatura iliaca interna. La procedura è stata poi ripetuta dall'altra parte.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con sospetta placenta accreta
- Utero sfregiato
- Approvazione dell'isterectomia
Criteri di esclusione:
- Le donne avevano bisogno di un intervento conservativo
- donne con coagulopatia o disturbi emorragici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: legatura dell'arteria iliaca interna
le donne vengono sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna dopo l'estrazione del feto e prima di procedere all'isterectomia cesareo
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Taglio cesareo del segmento superiore seguito da estrazione fetale e istrectomia cesareo iniziata senza alcun tentativo di rimozione della placenta
Lo spazio retroperitoneale è stato inserito a livello della biforcazione iliaca comune e seguito fino al punto di divisione nelle arterie iliache esterna ed interna.
L'uretere è stato retratto medialmente mediante una delicata dissezione delle dita, rivelando l'anatomia retroperitoneale.
Il grasso e il tessuto connettivo lasso attorno all'AII e alla vena sono stati rimossi e un morsetto ad angolo retto è stato fatto passare sotto l'AII dal lato laterale a quello mediale a circa 4 cm distalmente rispetto alla sua origine.
Utilizzando una sutura assorbibile, l'AII è stata legata doppiamente in tutti i casi.
Le pulsazioni delle arterie iliache e femorali esterne sono state identificate dopo la legatura iliaca interna.
La procedura è stata poi ripetuta dall'altra parte
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Comparatore attivo: Nessuna legatura dell'arteria iliaca interna
Le donne vengono sottoposte a isterectomia cesareo dopo l'estrazione del feto
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Taglio cesareo del segmento superiore seguito da estrazione fetale e istrectomia cesareo iniziata senza alcun tentativo di rimozione della placenta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di partecipanti necessitava di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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numero di casi in ciascun gruppo che necessitavano di trasfusioni di sangue sia intraoperatorie che entro 24 ore postoperatorie
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entro 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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