Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale interne iliacale slagaderligatie vóór keizersnede hysterectomie

25 april 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Bilaterale interne iliacale slagaderligatie vóór keizersnede hysterectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Alle vrouwen met placenta accreta zullen worden behandeld met een keizersnede in het bovenste segment, gevolgd door een keizersnede zonder pogingen om de placenta te verwijderen.

Vrouwen werden gerandomiseerd naar ofwel bilaterale interne iliacale slagaderligatie vóór hysterectomie en na foetale extractie of geen aanvullende interventie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle vrouwen met placenta accreta zullen worden behandeld met een keizersnede in het bovenste segment, gevolgd door een keizersnede zonder pogingen om de placenta te verwijderen.

Vrouwen werden gerandomiseerd naar ofwel bilaterale interne iliacale slagaderligatie vóór hysterectomie en na foetale extractie of geen aanvullende interventie.

Midline incisie bij alle patiënten heeft de voorkeur. De retroperitoneale ruimte werd betreden ter hoogte van de iliacale vertakking en gevolgd tot het punt van deling in de externe en interne iliacale slagaders. De ureter werd mediaal teruggetrokken door voorzichtige vingerdissectie, waardoor de retroperitoneale anatomie zichtbaar werd. Het vet en het losse bindweefsel rond het IIA en de ader werden verwijderd en een haakse klem werd onder het IIA geleid van de laterale naar de mediale zijde, ongeveer 4 cm distaal van de oorsprong.

Met behulp van een resorbeerbare hechtdraad werd de IIA in alle gevallen dubbel geligeerd . Pulsaties van de externe iliacale en femorale slagaders werden geïdentificeerd na interne iliacale ligatie. De procedure werd vervolgens aan de andere kant herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met verdenking op placenta accreta
  • Verscheurde baarmoeder
  • Goedkeuring van hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen hadden conservatieve chirurgie nodig
  • vrouwen met coagulopathie of bloedingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interne iliacale slagader ligatie
vrouwen ondergaan bilaterale interne iliacale slagaderligatie na foetale extractie en voordat ze overgaan tot keizersnede hysterectomie
Procedure: Keizersnede hysterectomie
Keizersnede van het bovenste segment gevolgd door foetale extractie en keizersnede hystrectomie gestart zonder enige poging tot verwijdering van de placenta
Procedure: Interne iliacale slagader ligatie
De retroperitoneale ruimte werd betreden ter hoogte van de iliacale vertakking en gevolgd tot het punt van deling in de externe en interne iliacale slagaders. De ureter werd mediaal teruggetrokken door voorzichtige vingerdissectie, waardoor de retroperitoneale anatomie zichtbaar werd. Het vet en het losse bindweefsel rond het IIA en de ader werden verwijderd en een haakse klem werd onder het IIA geleid van de laterale naar de mediale zijde, ongeveer 4 cm distaal van de oorsprong. Met behulp van een resorbeerbare hechtdraad werd de IIA in alle gevallen dubbel geligeerd . Pulsaties van de externe iliacale en femorale slagaders werden geïdentificeerd na interne iliacale ligatie. De procedure werd vervolgens aan de andere kant herhaald
Actieve vergelijker: Geen ligatie van de interne iliacale slagader
Vrouwen ondergaan keizersnede hysterectomie na foetale extractie
Procedure: Keizersnede hysterectomie
Keizersnede van het bovenste segment gevolgd door foetale extractie en keizersnede hystrectomie gestart zonder enige poging tot verwijdering van de placenta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers had bloedtransfusie nodig
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
aantal gevallen in elke groep die bloedtransfusie nodig hadden, zowel intraoperatief als binnen 24 uur na de operatie
binnen 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

Klinische onderzoeken op Keizersnede hysterectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren