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Ligature bilatérale de l'artère iliaque interne avant l'hystérectomie par césarienne

25 avril 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Ligature bilatérale de l'artère iliaque interne avant une hystérectomie par césarienne : un essai contrôlé randomisé

Toutes les femmes atteintes de placenta accreta seront traitées par césarienne du segment supérieur suivie d'une hystérectomie par césarienne sans tentative d'extraction placentaire.

Les femmes ont été randomisées pour recevoir soit une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne avant l'hystérectomie et après l'extraction fœtale, soit aucune intervention supplémentaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les femmes atteintes de placenta accreta seront traitées par césarienne du segment supérieur suivie d'une hystérectomie par césarienne sans tentative d'extraction placentaire.

Les femmes ont été randomisées pour recevoir soit une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne avant l'hystérectomie et après l'extraction fœtale, soit aucune intervention supplémentaire.

L'incision médiane chez tous les patients est préférée. L'espace rétropéritonéal était pénétré au niveau de la bifurcation iliaque commune et suivi jusqu'au point de division en artères iliaques externe et interne. L'uretère a été rétracté médialement par une dissection douce des doigts, révélant l'anatomie rétropéritonéale. La graisse et le tissu conjonctif lâche autour de l'IIA et de la veine ont été retirés et une pince à angle droit a été passée sous l'IIA du côté latéral au côté médial à environ 4 cm en aval de son origine.

En utilisant une suture résorbable, l'IIA a été ligaturé doublement dans tous les cas . Des pulsations des artères iliaques externes et fémorales ont été identifiées après ligature iliaque interne. La procédure a ensuite été répétée de l'autre côté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes suspectées de placenta accreta
  • Utérus cicatriciel
  • Approbation de l'hystérectomie

Critère d'exclusion:

  • Les femmes avaient besoin d'une chirurgie conservatrice
  • les femmes atteintes de coagulopathie ou de troubles de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ligature de l'artère iliaque interne
les femmes subissent une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne après l'extraction fœtale et avant de procéder à une hystérectomie par césarienne
Procédure: Hystrectomie par césarienne
La césarienne du segment supérieur suivie d'une extraction fœtale et d'une hystrectomie par césarienne a commencé sans aucune tentative de retrait placentaire
Procédure: Ligature de l'artère iliaque interne
L'espace rétropéritonéal était pénétré au niveau de la bifurcation iliaque commune et suivi jusqu'au point de division en artères iliaques externe et interne. L'uretère a été rétracté médialement par une dissection douce des doigts, révélant l'anatomie rétropéritonéale. La graisse et le tissu conjonctif lâche autour de l'IIA et de la veine ont été retirés et une pince à angle droit a été passée sous l'IIA du côté latéral au côté médial à environ 4 cm en aval de son origine. En utilisant une suture résorbable, l'IIA a été ligaturé doublement dans tous les cas . Des pulsations des artères iliaques externes et fémorales ont été identifiées après ligature iliaque interne. La procédure a ensuite été répétée de l'autre côté
Comparateur actif: Pas de ligature de l'artère iliaque interne
Les femmes subissent une hystérectomie par césarienne après une extraction fœtale
Procédure: Hystrectomie par césarienne
La césarienne du segment supérieur suivie d'une extraction fœtale et d'une hystrectomie par césarienne a commencé sans aucune tentative de retrait placentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant eu besoin d'une transfusion sanguine
Délai: dans les 24 heures suivant la chirurgie
nombre de cas dans chaque groupe qui ont eu besoin d'une transfusion sanguine, que ce soit en peropératoire ou dans les 24 heures postopératoires
dans les 24 heures suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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