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Bilaterale Ligatur der A. iliaca interna vor Kaiserschnitt-Hysterektomie

25. April 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Bilaterale Ligation der A. iliaca interna vor einer Kaiserschnitt-Hysterektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Alle Frauen mit Plazenta accreta werden durch einen Kaiserschnitt im oberen Segment und anschließende Kaiserschnitt-Hysterektomie ohne Versuche einer Plazentaentfernung behandelt.

Frauen wurden randomisiert entweder einer bilateralen Ligatur der A. iliaca interna vor der Hysterektomie und nach der Extraktion des Fötus oder keiner zusätzlichen Intervention zugeteilt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Frauen mit Plazenta accreta werden durch einen Kaiserschnitt im oberen Segment und anschließende Kaiserschnitt-Hysterektomie ohne Versuche einer Plazentaentfernung behandelt.

Die Frauen wurden randomisiert entweder einer bilateralen Ligatur der A. iliaca interna vor der Hysterektomie und nach der Extraktion des Fötus oder keiner zusätzlichen Intervention zugeteilt.

Bei allen Patienten wird ein Schnitt in der Mittellinie bevorzugt. Der retroperitoneale Raum wurde auf Höhe der gemeinsamen Beckengabelung betreten und bis zur Teilung in die äußere und innere Beckenarterie verfolgt. Der Harnleiter wurde durch sanfte Fingerpräparation nach medial zurückgezogen, wodurch die retroperitoneale Anatomie sichtbar wurde. Das Fett und das lose Bindegewebe um die IIA und die Vene wurden entfernt und eine rechtwinklige Klemme unter der IIA von der lateralen zur medialen Seite etwa 4 cm distal ihres Ursprungs geführt.

Die IIA wurde in allen Fällen mit einem resorbierbaren Nahtmaterial doppelt ligiert. Pulsationen der äußeren Beckenarterien und der Oberschenkelarterien wurden nach der inneren Beckenunterbindung festgestellt. Der Vorgang wurde dann auf der anderen Seite wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Verdacht auf Placenta accreta
  • Vernarbte Gebärmutter
  • Genehmigung einer Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Frauen brauchten eine konservative Operation
  • Frauen mit Koagulopathie oder Blutungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ligation der inneren Beckenarterie
Frauen unterziehen sich nach der Entnahme des Fötus und vor der Kaiserschnitt-Hysterektomie einer bilateralen Ligatur der Arteria iliaca interna
Verfahren: Kaiserschnitt-Hystrektomie
Der Kaiserschnitt im oberen Segment, gefolgt von der Extraktion des Fötus und der Kaiserschnitt-Hystrektomie begann ohne Versuche, die Plazenta zu entfernen
Verfahren: Unterbindung der A. iliaca interna
Der retroperitoneale Raum wurde auf Höhe der gemeinsamen Beckengabelung betreten und bis zur Teilung in die äußere und innere Beckenarterie verfolgt. Der Harnleiter wurde durch sanfte Fingerpräparation nach medial zurückgezogen, wodurch die retroperitoneale Anatomie sichtbar wurde. Das Fett und das lose Bindegewebe um die IIA und die Vene wurden entfernt und eine rechtwinklige Klemme unter der IIA von der lateralen zur medialen Seite etwa 4 cm distal ihres Ursprungs geführt. Die IIA wurde in allen Fällen mit einem resorbierbaren Nahtmaterial doppelt ligiert. Pulsationen der äußeren Beckenarterien und der Oberschenkelarterien wurden nach der inneren Beckenunterbindung festgestellt. Der Vorgang wurde dann auf der anderen Seite wiederholt
Aktiver Komparator: Keine Unterbindung der A. iliaca interna
Frauen unterziehen sich nach der Entnahme des Fötus einer Kaiserschnitt-Hysterektomie
Verfahren: Kaiserschnitt-Hystrektomie
Der Kaiserschnitt im oberen Segment, gefolgt von der Extraktion des Fötus und der Kaiserschnitt-Hystrektomie begann ohne Versuche, die Plazenta zu entfernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Bluttransfusion benötigten
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Fälle in jeder Gruppe, die intraoperativ oder innerhalb von 24 Stunden nach der Operation eine Bluttransfusion benötigten
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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