- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03129035
제왕절개 자궁절제술 전 양측 내장골동맥 결찰술
제왕절개 자궁절제술 전 양측 내장골동맥 결찰술 : 무작위대조시험
유착 태반이 있는 모든 여성은 태반 제거 시도 없이 상부 제왕절개 후 제왕절개 자궁적출술로 관리됩니다.
여성은 무작위로 자궁적출술 전과 태아 적출 후 양측 내장골동맥 결찰술을 받거나 추가 개입 없이 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
유착 태반이 있는 모든 여성은 태반 제거 시도 없이 상부 제왕절개 후 제왕절개 자궁적출술로 관리됩니다.
여성은 무작위로 자궁 절제술 전과 태아 적출 후 양측 내장골동맥 결찰술을 받거나 추가 개입 없이 배정되었습니다.
모든 환자에서 정중선 절개가 선호됩니다. 후복막 공간은 총장골 분기부 수준에서 들어가 외부 및 내부 장골 동맥으로 분할되는 지점까지 이어졌습니다. 요관은 후복막 해부학을 드러내는 부드러운 손가락 절개에 의해 내측으로 후퇴되었습니다. IIA와 정맥 주변의 지방과 느슨한 결합 조직을 제거하고 직각 클램프를 IIA 아래에서 측면에서 시작점까지 약 4cm 떨어진 내측으로 통과했습니다.
흡수성 봉합사를 사용하여 모든 경우에 IIA를 이중으로 결찰했습니다. 내부 장골 결찰 후 외부 장골 동맥과 대퇴 동맥의 맥동이 확인되었습니다. 그런 다음 다른 쪽에서도 절차를 반복했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy medical school
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유착 태반이 의심되는 여성
- 상처 난 자궁
- 자궁 절제술 승인
제외 기준:
- 여성은 보존적 수술이 필요했습니다.
- 응고 장애 또는 출혈 장애가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내부 장골 동맥 결찰
여성은 태아 적출 후 제왕 절개 자궁 적출술을 진행하기 전에 양측 내장 장골 동맥 결찰술을받습니다.
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상부 분절 제왕절개 후 태아 적출 및 태반 제거 시도 없이 시작되는 제왕절개 자궁절제술
후복막 공간은 총장골 분기부 수준에서 들어가 외부 및 내부 장골 동맥으로 분할되는 지점까지 이어졌습니다.
요관은 후복막 해부학을 드러내는 부드러운 손가락 절개에 의해 내측으로 후퇴되었습니다.
IIA와 정맥 주변의 지방과 느슨한 결합 조직을 제거하고 직각 클램프를 IIA 아래에서 측면에서 시작점까지 약 4cm 떨어진 내측으로 통과했습니다.
흡수성 봉합사를 사용하여 모든 경우에 IIA를 이중으로 결찰했습니다.
내부 장골 결찰 후 외부 장골 동맥과 대퇴 동맥의 맥동이 확인되었습니다.
그런 다음 다른 쪽에서 절차를 반복했습니다.
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활성 비교기: 내부 장골 동맥 결찰 없음
여성은 태아 적출 후 제왕절개 자궁절제술을 받습니다.
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상부 분절 제왕절개 후 태아 적출 및 태반 제거 시도 없이 시작되는 제왕절개 자궁절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈이 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 중 또는 수술 후 24시간 이내에 수혈이 필요한 각 그룹의 사례 수
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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