- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03129035
Ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía por cesárea
Ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía por cesárea: un ensayo controlado aleatorio
Todas las mujeres con placenta acreta serán tratadas mediante cesárea del segmento superior seguida de histerectomía por cesárea sin intentos de extracción de la placenta.
Las mujeres se asignaron al azar a la ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía y después de la extracción fetal o a ninguna intervención adicional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las mujeres con placenta acreta serán tratadas mediante cesárea del segmento superior seguida de histerectomía por cesárea sin intentos de extracción de la placenta.
Las mujeres se asignaron al azar a la ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía y después de la extracción fetal oa ninguna intervención adicional.
Se prefiere la incisión en la línea media en todos los pacientes. Se ingresó al espacio retroperitoneal al nivel de la bifurcación ilíaca común y se siguió hasta el punto de división en las arterias ilíacas externa e interna. El uréter se retrajo medialmente mediante disección suave con los dedos, revelando la anatomía retroperitoneal. Se extrajo la grasa y el tejido conjuntivo suelto alrededor del IIA y la vena y se pasó una pinza en ángulo recto por debajo del IIA desde el lado lateral al medial aproximadamente 4 cm distal a su origen.
Utilizando una sutura reabsorbible, el IIA se ligó doblemente en todos los casos. Se identificaron pulsaciones de las arterias ilíaca externa y femoral después de la ligadura de la ilíaca interna. Luego se repitió el procedimiento en el otro lado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con sospecha de placenta accreta
- útero cicatrizado
- Aprobación de histerectomía
Criterio de exclusión:
- Las mujeres necesitaban cirugía conservadora
- mujeres con coagulopatía o trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ligadura de la arteria ilíaca interna
las mujeres se someten a la ligadura de la arteria ilíaca interna bilateral después de la extracción fetal y antes de proceder a la histerectomía por cesárea
|
Cesárea del segmento superior seguida de extracción fetal e histrectomía por cesárea iniciada sin ningún intento de extracción de la placenta
Se ingresó al espacio retroperitoneal al nivel de la bifurcación ilíaca común y se siguió hasta el punto de división en las arterias ilíacas externa e interna.
El uréter se retrajo medialmente mediante disección suave con los dedos, revelando la anatomía retroperitoneal.
Se extrajo la grasa y el tejido conjuntivo suelto alrededor del IIA y la vena y se pasó una pinza en ángulo recto por debajo del IIA desde el lado lateral al medial aproximadamente 4 cm distal a su origen.
Utilizando una sutura reabsorbible, el IIA se ligó doblemente en todos los casos.
Se identificaron pulsaciones de las arterias ilíaca externa y femoral después de la ligadura de la ilíaca interna.
Luego se repitió el procedimiento en el otro lado.
|
|
Comparador activo: Sin ligadura de la arteria ilíaca interna
Las mujeres se someten a histerectomía por cesárea después de la extracción fetal
|
Cesárea del segmento superior seguida de extracción fetal e histrectomía por cesárea iniciada sin ningún intento de extracción de la placenta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que necesitaron transfusión de sangre
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas de la cirugía
|
número de casos en cada grupo que necesitaron transfusión de sangre ya sea intraoperatoria o dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
dentro de las 24 horas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .