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Ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía por cesárea

25 de abril de 2017 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía por cesárea: un ensayo controlado aleatorio

Todas las mujeres con placenta acreta serán tratadas mediante cesárea del segmento superior seguida de histerectomía por cesárea sin intentos de extracción de la placenta.

Las mujeres se asignaron al azar a la ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía y después de la extracción fetal o a ninguna intervención adicional

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todas las mujeres con placenta acreta serán tratadas mediante cesárea del segmento superior seguida de histerectomía por cesárea sin intentos de extracción de la placenta.

Las mujeres se asignaron al azar a la ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna antes de la histerectomía y después de la extracción fetal oa ninguna intervención adicional.

Se prefiere la incisión en la línea media en todos los pacientes. Se ingresó al espacio retroperitoneal al nivel de la bifurcación ilíaca común y se siguió hasta el punto de división en las arterias ilíacas externa e interna. El uréter se retrajo medialmente mediante disección suave con los dedos, revelando la anatomía retroperitoneal. Se extrajo la grasa y el tejido conjuntivo suelto alrededor del IIA y la vena y se pasó una pinza en ángulo recto por debajo del IIA desde el lado lateral al medial aproximadamente 4 cm distal a su origen.

Utilizando una sutura reabsorbible, el IIA se ligó doblemente en todos los casos. Se identificaron pulsaciones de las arterias ilíaca externa y femoral después de la ligadura de la ilíaca interna. Luego se repitió el procedimiento en el otro lado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con sospecha de placenta accreta
  • útero cicatrizado
  • Aprobación de histerectomía

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres necesitaban cirugía conservadora
  • mujeres con coagulopatía o trastornos hemorrágicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ligadura de la arteria ilíaca interna
las mujeres se someten a la ligadura de la arteria ilíaca interna bilateral después de la extracción fetal y antes de proceder a la histerectomía por cesárea
Cesárea del segmento superior seguida de extracción fetal e histrectomía por cesárea iniciada sin ningún intento de extracción de la placenta
Se ingresó al espacio retroperitoneal al nivel de la bifurcación ilíaca común y se siguió hasta el punto de división en las arterias ilíacas externa e interna. El uréter se retrajo medialmente mediante disección suave con los dedos, revelando la anatomía retroperitoneal. Se extrajo la grasa y el tejido conjuntivo suelto alrededor del IIA y la vena y se pasó una pinza en ángulo recto por debajo del IIA desde el lado lateral al medial aproximadamente 4 cm distal a su origen. Utilizando una sutura reabsorbible, el IIA se ligó doblemente en todos los casos. Se identificaron pulsaciones de las arterias ilíaca externa y femoral después de la ligadura de la ilíaca interna. Luego se repitió el procedimiento en el otro lado.
Comparador activo: Sin ligadura de la arteria ilíaca interna
Las mujeres se someten a histerectomía por cesárea después de la extracción fetal
Cesárea del segmento superior seguida de extracción fetal e histrectomía por cesárea iniciada sin ningún intento de extracción de la placenta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que necesitaron transfusión de sangre
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas de la cirugía
número de casos en cada grupo que necesitaron transfusión de sangre ya sea intraoperatoria o dentro de las 24 horas posteriores a la operación
dentro de las 24 horas de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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