Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej przed histerektomią cesarską

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej przed histerektomią cesarską: randomizowana, kontrolowana próba

Wszystkie kobiety z łożyskiem przyrośniętym będą leczone przez cesarskie cięcie górnego odcinka, a następnie przez cesarskie wycięcie macicy bez prób usunięcia łożyska.

Kobiety zostały losowo przydzielone do grupy obustronnie podwiązanej tętnicy biodrowej wewnętrznej przed histerektomią i po ekstrakcji płodu lub bez dodatkowej interwencji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie kobiety z łożyskiem przyrośniętym będą leczone przez cesarskie cięcie górnego odcinka, a następnie przez cesarskie wycięcie macicy bez prób usunięcia łożyska.

Kobiety zostały losowo przydzielone do grupy obustronnie podwiązanej tętnicy biodrowej wewnętrznej przed histerektomią i po ekstrakcji płodu lub bez dodatkowej interwencji.

U wszystkich pacjentów preferowane jest nacięcie w linii środkowej. Przestrzeń zaotrzewnową wprowadzano na poziomie rozwidlenia biodrowego wspólnego i prowadzono do miejsca podziału na tętnicę biodrową zewnętrzną i wewnętrzną. Moczowód wycofano przyśrodkowo przez delikatne rozcięcie palcem, odsłaniając anatomię przestrzeni zaotrzewnowej. Tłuszcz i luźną tkankę łączną wokół IIA i żyły usunięto i pod IIA wprowadzono zacisk pod kątem prostym od strony bocznej do przyśrodkowej, około 4 cm dystalnie od jego początku.

Za pomocą wchłanialnego szwu IIA podwójnie podwiązano we wszystkich przypadkach. Po podwiązaniu biodrowym wewnętrznym stwierdzono pulsacje tętnic biodrowych zewnętrznych i udowych. Procedurę następnie powtórzono po drugiej stronie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z podejrzeniem łożyska przyrośniętego
  • Blizna macicy
  • Zatwierdzenie histerektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety wymagały operacji zachowawczej
  • kobiety z koagulopatią lub zaburzeniami krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej
kobiety poddawane obustronnemu podwiązaniu tętnicy biodrowej wewnętrznej po ekstrakcji płodu i przed przystąpieniem do histerektomii cesarskiej
Procedura: Histrektomia cesarska
Cięcie cesarskie górnego odcinka, a następnie ekstrakcja płodu i histrektomia cesarska rozpoczęta bez prób usunięcia łożyska
Procedura: Podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej
Przestrzeń zaotrzewnową wprowadzano na poziomie rozwidlenia biodrowego wspólnego i prowadzono do miejsca podziału na tętnicę biodrową zewnętrzną i wewnętrzną. Moczowód wycofano przyśrodkowo przez delikatne rozcięcie palcem, odsłaniając anatomię przestrzeni zaotrzewnowej. Tłuszcz i luźną tkankę łączną wokół IIA i żyły usunięto i pod IIA wprowadzono zacisk pod kątem prostym od strony bocznej do przyśrodkowej, około 4 cm dystalnie od jego początku. Za pomocą wchłanialnego szwu IIA podwójnie podwiązano we wszystkich przypadkach. Po podwiązaniu biodrowym wewnętrznym stwierdzono pulsacje tętnic biodrowych zewnętrznych i udowych. Procedurę następnie powtórzono po drugiej stronie
Aktywny komparator: Brak podwiązania tętnicy biodrowej wewnętrznej
Kobiety poddawane są cesarskiemu wycięciu macicy po ekstrakcji płodu
Procedura: Histrektomia cesarska
Cięcie cesarskie górnego odcinka, a następnie ekstrakcja płodu i histrektomia cesarska rozpoczęta bez prób usunięcia łożyska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymagała transfuzji krwi
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od operacji
liczba przypadków w każdej grupie, którzy potrzebowali transfuzji krwi w trakcie operacji lub w ciągu 24 godzin po operacji
w ciągu 24 godzin od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj