Bilateral inre höftbensartärligation före kejsarsnitt hysterektomi
Bilateral inre höftbensartärligering före kejsarsnitt hysterektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Alla kvinnor med placenta accreta kommer att behandlas med kejsarsnitt i övre segmentet följt av kejsarsnitt utan försök till borttagning av placenta.
Kvinnor randomiserades till antingen bilateral inre iliacartärligering före hysterektomi och efter fosterextraktion eller ingen ytterligare intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla kvinnor med placenta accreta kommer att behandlas med kejsarsnitt i övre segmentet följt av kejsarsnitt utan försök till borttagning av placenta.
Kvinnor randomiserades till antingen bilateral inre iliacartärligering före hysterektomi och efter fosterextraktion eller ingen ytterligare intervention.
Mittlinjesnitt hos alla patienter är att föredra. Det retroperitoneala utrymmet gick in på nivån för gemensam iliacabifurkation och följdes till punkten för uppdelning i de externa och interna iliacartärerna. Urinledaren drogs tillbaka medialt genom försiktig fingerdissektion, vilket avslöjade den retroperitoneala anatomin. Fettet och den lösa bindväven runt IIA och venen avlägsnades och en rätvinklig klämma fördes under IIA från den laterala till den mediala sidan ungefär 4 cm distalt från dess ursprung.
Med användning av en absorberbar sutur ligerades IIA dubbelt i alla fall. Pulseringar av de externa höftbens- och lårbensartärerna identifierades efter inre höftbensligering. Proceduren upprepades sedan på andra sidan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med misstänkt placenta accreta
- Ärrad livmoder
- Godkännande av hysterektomi
Exklusions kriterier:
- Kvinnor behövde konservativ kirurgi
- kvinnor med koagulopati eller blödningsrubbningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: inre iliacartärligering
kvinnor genomgår bilateral inre iliacartärligation efter fosterextraktion och innan de fortsätter med kejsarsnitt hysterektomi
|
Övre segmentet kejsarsnitt följt av fosterextraktion och kejsarsnitt hystrektomi startade utan några försök till placentaborttagning
Det retroperitoneala utrymmet gick in på nivån för gemensam iliacabifurkation och följdes till punkten för uppdelning i de externa och interna iliacartärerna.
Urinledaren drogs tillbaka medialt genom försiktig fingerdissektion, vilket avslöjade den retroperitoneala anatomin.
Fettet och den lösa bindväven runt IIA och venen avlägsnades och en rätvinklig klämma fördes under IIA från den laterala till den mediala sidan ungefär 4 cm distalt från dess ursprung.
Med användning av en absorberbar sutur ligerades IIA dubbelt i alla fall.
Pulseringar av de externa höftbens- och lårbensartärerna identifierades efter inre höftbensligering.
Proceduren upprepades sedan på andra sidan
|
|
Aktiv komparator: Ingen inre iliacartärligering
Kvinnor genomgår kejsarsnitt hysterektomi efter fosterextraktion
|
Övre segmentet kejsarsnitt följt av fosterextraktion och kejsarsnitt hystrektomi startade utan några försök till placentaborttagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare behövde blodtransfusion
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
antal fall i varje grupp som behövde blodtransfusion vare sig det var intraoperativt eller inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .