Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální ligace vnitřní ilické tepny před císařskou hysterektomií

25. dubna 2017 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Bilaterální ligace vnitřní kyčelní tepny před císařským řezem hysterektomie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Všechny ženy s placentou accreta budou léčeny císařským řezem horního segmentu s následnou císařskou hysterektomií bez pokusů o odstranění placenty.

Ženy byly randomizovány buď k bilaterální ligaci vnitřní kyčelní arterie před hysterektomií a po extrakci plodu, nebo bez další intervence

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny ženy s placentou accreta budou léčeny císařským řezem horního segmentu s následnou císařskou hysterektomií bez pokusů o odstranění placenty.

Ženy byly randomizovány buď k bilaterálnímu podvázání vnitřní kyčelní tepny před hysterektomií a po extrakci plodu, nebo bez další intervence.

U všech pacientů je preferován středový řez. Do retroperitoneálního prostoru bylo vstupováno na úrovni společné bifurkace kyčelní a následovalo až k rozdělení na zevní a vnitřní kyčelní tepnu. Ureter byl zatažen mediálně jemnou disekcí prstu, čímž byla odhalena retroperitoneální anatomii. Tuková a volná pojivová tkáň kolem IIA a žíly byla odstraněna a pravoúhlá svorka byla protažena pod IIA z laterální na mediální stranu přibližně 4 cm distálně od jejího počátku.

Pomocí vstřebatelné sutury byla IIA ve všech případech podvázána dvakrát. Po vnitřní ligaci kyčelní byly identifikovány pulzace zevních ilických a femorálních artérií. Postup se pak opakoval na druhé straně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s podezřením na placentu accreta
  • Zjizvená děloha
  • Schvalujeme hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Ženy potřebovaly konzervativní operaci
  • ženy s koagulopatií nebo poruchami krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: podvázání vnitřní ilické tepny
ženy podstupují oboustrannou ligaci vnitřní kyčelní tepny po extrakci plodu a před provedením císařské hysterektomie
Postup: Císařská hysterektomie
Císařský řez horního segmentu následovaný extrakcí plodu a císařskou hysterektomií zahájen bez jakýchkoli pokusů o odstranění placenty
Postup: Podvázání vnitřní ilické tepny
Do retroperitoneálního prostoru bylo vstupováno na úrovni společné bifurkace kyčelní a následovalo až k rozdělení na zevní a vnitřní kyčelní tepnu. Ureter byl zatažen mediálně jemnou disekcí prstu, čímž byla odhalena retroperitoneální anatomii. Tuková a volná pojivová tkáň kolem IIA a žíly byla odstraněna a pravoúhlá svorka byla protažena pod IIA z laterální na mediální stranu přibližně 4 cm distálně od jejího počátku. Pomocí vstřebatelné sutury byla IIA ve všech případech podvázána dvakrát. Po vnitřní ligaci kyčelní byly identifikovány pulzace zevních ilických a femorálních artérií. Postup se pak opakoval na druhé straně
Aktivní komparátor: Bez podvázání vnitřní ilické tepny
Ženy podstupují císařskou hysterektomii po extrakci plodu
Postup: Císařská hysterektomie
Císařský řez horního segmentu následovaný extrakcí plodu a císařskou hysterektomií zahájen bez jakýchkoli pokusů o odstranění placenty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků potřeboval krevní transfuzi
Časové okno: do 24 hodin od operace
počet případů v každé skupině, kteří potřebovali krevní transfuzi, ať už během operace nebo do 24 hodin po operaci
do 24 hodin od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Klinické studie na Císařská hysterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit