Bilateral intern iliaca-arterieligation før kejsersnithysterektomi
Bilateral intern iliaca-arterieligation før kejsersnithysterektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Alle kvinder med placenta accreta vil blive behandlet ved øvre segment kejsersnit efterfulgt af kejsersnit hysterektomi uden forsøg på placenta fjernelse.
Kvinder blev randomiseret til enten bilateral intern iliacarterie ligering før hysterektomi og efter føtal ekstraktion eller ingen yderligere intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kvinder med placenta accreta vil blive behandlet ved øvre segment kejsersnit efterfulgt af kejsersnit hysterektomi uden forsøg på placenta fjernelse.
Kvinder blev randomiseret til enten bilateral intern iliacarterie ligering før hysterektomi og efter føtal ekstraktion eller ingen yderligere intervention.
Midtlinjesnit hos alle patienter foretrækkes. Det retroperitoneale rum blev gået ind på niveauet for almindelig iliacabifurkation og fulgt til punktet for opdeling i de eksterne og interne iliacale arterier. Urinlederen blev trukket tilbage medialt ved forsigtig fingerdissektion, hvilket afslørede den retroperitoneale anatomi. Fedtet og det løse bindevæv omkring IIA og vene blev fjernet, og en retvinklet klemme blev ført under IIA fra den laterale til den mediale side ca. 4 cm distalt fra dens oprindelse.
Ved anvendelse af en absorberbar sutur blev IIA ligeret dobbelt i alle tilfælde. Pulsationer af de ydre iliacale og femorale arterier blev identificeret efter intern iliaca-ligering. Proceduren blev derefter gentaget på den anden side.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med mistanke om placenta accreta
- Arret livmoder
- Godkender hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder havde brug for konservativ kirurgi
- kvinder med koagulopati eller blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ligering af indre iliacarterie
kvinder gennemgår bilateral intern iliacarterie ligering efter føtal ekstraktion og før de fortsætter med kejsersnit hysterektomi
|
Øvre segment kejsersnit efterfulgt af føtal ekstraktion og kejsersnit hystrektomi startet uden forsøg på placenta fjernelse
Det retroperitoneale rum blev gået ind på niveauet for almindelig iliacabifurkation og fulgt til punktet for opdeling i de eksterne og interne iliacale arterier.
Urinlederen blev trukket tilbage medialt ved forsigtig fingerdissektion, hvilket afslørede den retroperitoneale anatomi.
Fedtet og det løse bindevæv omkring IIA og vene blev fjernet, og en retvinklet klemme blev ført under IIA fra den laterale til den mediale side ca. 4 cm distalt fra dens oprindelse.
Ved anvendelse af en absorberbar sutur blev IIA ligeret dobbelt i alle tilfælde.
Pulsationer af de ydre iliacale og femorale arterier blev identificeret efter intern iliaca-ligering.
Proceduren blev derefter gentaget på den anden side
|
|
Aktiv komparator: Ingen intern iliacarterie ligering
Kvinder gennemgår kejsersnit hysterektomi efter føtal ekstraktion
|
Øvre segment kejsersnit efterfulgt af føtal ekstraktion og kejsersnit hystrektomi startet uden forsøg på placenta fjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere havde brug for blodtransfusion
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
antal tilfælde i hver gruppe, der havde behov for blodtransfusion, uanset om det var intraoperativt eller inden for 24 timer postoperativt
|
inden for 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterIsrael
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPlacenta Accreta, tredje trimesterKalkun
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum