Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen sisempi suolivaltimon sidonta ennen keisarinleikkauksen kohdunpoistoa

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Kahdenvälinen sisempi suolivaltimon sidonta ennen keisarinleikkauksen kohdunpoistoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kaikki naiset, joilla on istukan kertymä, hoidetaan ylemmän segmentin keisarinleikkauksella, jota seuraa keisarin kohdunpoisto ilman istukan poistoyrityksiä.

Naiset satunnaistettiin joko molemminpuoliseen sisäiseen suolivaltimoligaatioon ennen kohdunpoistoa ja sikiön poiston jälkeen tai ilman lisätoimenpiteitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki naiset, joilla on istukan kertymä, hoidetaan ylemmän segmentin keisarinleikkauksella, jota seuraa keisarin kohdunpoisto ilman istukan poistoyrityksiä.

Naiset satunnaistettiin joko kahdenväliseen sisäiseen suolivaltimoiden ligaatioon ennen kohdunpoistoa ja sikiön poiston jälkeen tai ilman lisätoimenpiteitä.

Keskiviivan viilto kaikille potilaille on parempi. Retroperitoneaalinen tila syötettiin yhteisen suoliluun haarautumistasolle ja sitä seurattiin jakaantumiskohtaan ulkoisiin ja sisäisiin suolivaltimoihin. Virtsanjohdin vedettiin sisään mediaalisesti kevyellä sormenleikkauksella, mikä paljasti retroperitoneaalisen anatomian. Rasva ja löysä sidekudos IIA:n ja suonen ympäriltä poistettiin ja suorakulmainen puristin vietiin IIA:n alle lateraalisesta mediaaliselle puolelle noin 4 cm distaalisesti sen alkuperästä.

IIA ligoitiin kahdesti kaikissa tapauksissa käyttämällä imeytyvää ommelta. Ulkoisten suoliluun ja reisiluun valtimoiden pulsaatiot tunnistettiin sisäisen suoliluun ligaation jälkeen. Toimenpide toistettiin sitten toiselle puolelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla epäillään istukan kertymistä
  • Arpinen kohtu
  • Kohdunpoiston hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset tarvitsivat konservatiivista leikkausta
  • naiset, joilla on koagulopatia tai verenvuotohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suoliluun sisäisen valtimon ligaatio
naisille tehdään molemminpuolinen sisäinen suolivaltimosidonta sikiön poiston jälkeen ja ennen keisarinleikkauksen suorittamista
Yläosan keisarinleikkaus, jota seurasi sikiön poisto ja keisarin kohdun poisto aloitettiin ilman istukan poistoyrityksiä
Retroperitoneaalinen tila syötettiin yhteisen suoliluun haarautumistasolle ja sitä seurattiin jakaantumiskohtaan ulkoisiin ja sisäisiin suolivaltimoihin. Virtsanjohdin vedettiin sisään mediaalisesti kevyellä sormenleikkauksella, mikä paljasti retroperitoneaalisen anatomian. Rasva ja löysä sidekudos IIA:n ja suonen ympäriltä poistettiin ja suorakulmainen puristin vietiin IIA:n alle lateraalisesta mediaaliselle puolelle noin 4 cm distaalisesti sen alkuperästä. IIA ligoitiin kahdesti kaikissa tapauksissa käyttämällä imeytyvää ommelta. Ulkoisten suoliluun ja reisiluun valtimoiden pulsaatiot tunnistettiin sisäisen suoliluun ligaation jälkeen. Toimenpide toistettiin sitten toiselle puolelle
Active Comparator: Ei sisäistä lonkkavaltimon ligaatiota
Naisille tehdään keisarinleikkauksen kohdunpoisto sikiön poistamisen jälkeen
Yläosan keisarinleikkaus, jota seurasi sikiön poisto ja keisarin kohdun poisto aloitettiin ilman istukan poistoyrityksiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron tarpeessa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
niiden tapausten lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka tarvitsivat verensiirtoa joko leikkauksen aikana tai 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa