- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03129035
Kahdenvälinen sisempi suolivaltimon sidonta ennen keisarinleikkauksen kohdunpoistoa
Kahdenvälinen sisempi suolivaltimon sidonta ennen keisarinleikkauksen kohdunpoistoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kaikki naiset, joilla on istukan kertymä, hoidetaan ylemmän segmentin keisarinleikkauksella, jota seuraa keisarin kohdunpoisto ilman istukan poistoyrityksiä.
Naiset satunnaistettiin joko molemminpuoliseen sisäiseen suolivaltimoligaatioon ennen kohdunpoistoa ja sikiön poiston jälkeen tai ilman lisätoimenpiteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki naiset, joilla on istukan kertymä, hoidetaan ylemmän segmentin keisarinleikkauksella, jota seuraa keisarin kohdunpoisto ilman istukan poistoyrityksiä.
Naiset satunnaistettiin joko kahdenväliseen sisäiseen suolivaltimoiden ligaatioon ennen kohdunpoistoa ja sikiön poiston jälkeen tai ilman lisätoimenpiteitä.
Keskiviivan viilto kaikille potilaille on parempi. Retroperitoneaalinen tila syötettiin yhteisen suoliluun haarautumistasolle ja sitä seurattiin jakaantumiskohtaan ulkoisiin ja sisäisiin suolivaltimoihin. Virtsanjohdin vedettiin sisään mediaalisesti kevyellä sormenleikkauksella, mikä paljasti retroperitoneaalisen anatomian. Rasva ja löysä sidekudos IIA:n ja suonen ympäriltä poistettiin ja suorakulmainen puristin vietiin IIA:n alle lateraalisesta mediaaliselle puolelle noin 4 cm distaalisesti sen alkuperästä.
IIA ligoitiin kahdesti kaikissa tapauksissa käyttämällä imeytyvää ommelta. Ulkoisten suoliluun ja reisiluun valtimoiden pulsaatiot tunnistettiin sisäisen suoliluun ligaation jälkeen. Toimenpide toistettiin sitten toiselle puolelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla epäillään istukan kertymistä
- Arpinen kohtu
- Kohdunpoiston hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset tarvitsivat konservatiivista leikkausta
- naiset, joilla on koagulopatia tai verenvuotohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suoliluun sisäisen valtimon ligaatio
naisille tehdään molemminpuolinen sisäinen suolivaltimosidonta sikiön poiston jälkeen ja ennen keisarinleikkauksen suorittamista
|
Yläosan keisarinleikkaus, jota seurasi sikiön poisto ja keisarin kohdun poisto aloitettiin ilman istukan poistoyrityksiä
Retroperitoneaalinen tila syötettiin yhteisen suoliluun haarautumistasolle ja sitä seurattiin jakaantumiskohtaan ulkoisiin ja sisäisiin suolivaltimoihin.
Virtsanjohdin vedettiin sisään mediaalisesti kevyellä sormenleikkauksella, mikä paljasti retroperitoneaalisen anatomian.
Rasva ja löysä sidekudos IIA:n ja suonen ympäriltä poistettiin ja suorakulmainen puristin vietiin IIA:n alle lateraalisesta mediaaliselle puolelle noin 4 cm distaalisesti sen alkuperästä.
IIA ligoitiin kahdesti kaikissa tapauksissa käyttämällä imeytyvää ommelta.
Ulkoisten suoliluun ja reisiluun valtimoiden pulsaatiot tunnistettiin sisäisen suoliluun ligaation jälkeen.
Toimenpide toistettiin sitten toiselle puolelle
|
|
Active Comparator: Ei sisäistä lonkkavaltimon ligaatiota
Naisille tehdään keisarinleikkauksen kohdunpoisto sikiön poistamisen jälkeen
|
Yläosan keisarinleikkaus, jota seurasi sikiön poisto ja keisarin kohdun poisto aloitettiin ilman istukan poistoyrityksiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron tarpeessa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
niiden tapausten lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka tarvitsivat verensiirtoa joko leikkauksen aikana tai 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .