Ligadura Bilateral da Artéria Ilíaca Interna Antes da Histerectomia por Cesariana
Ligadura Bilateral da Artéria Ilíaca Interna Antes da Histerectomia por Cesariana: Um Estudo Randomizado e Controlado
Todas as mulheres com placenta acreta serão tratadas por cesariana do segmento superior seguida de histerectomia cesariana sem tentativas de remoção da placenta.
As mulheres foram randomizadas para ligadura bilateral da artéria ilíaca interna antes da histerectomia e após a extração fetal ou nenhuma intervenção adicional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mulheres com placenta acreta serão tratadas por cesariana do segmento superior seguida de histerectomia cesariana sem tentativas de remoção da placenta.
As mulheres foram randomizadas para ligadura bilateral da artéria ilíaca interna antes da histerectomia e após a extração fetal ou nenhuma intervenção adicional.
A incisão na linha média em todos os pacientes é preferida. O espaço retroperitoneal foi inserido no nível da bifurcação ilíaca comum e seguiu até o ponto de divisão nas artérias ilíacas externa e interna. O ureter foi retraído medialmente por dissecção digital suave, revelando a anatomia retroperitoneal. A gordura e o tecido conjuntivo frouxo ao redor do IIA e da veia foram removidos e uma pinça em ângulo reto foi passada por baixo do IIA de lateral para medial aproximadamente 4 cm distal à sua origem.
Usando uma sutura absorvível, o IIA foi ligado duplamente em todos os casos. As pulsações das artérias ilíacas externas e femorais foram identificadas após a ligadura das ilíacas internas. O procedimento foi então repetido do outro lado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com suspeita de placenta acreta
- útero cicatrizado
- Aprovando histerectomia
Critério de exclusão:
- As mulheres precisavam de cirurgia conservadora
- mulheres com coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ligadura da artéria ilíaca interna
mulheres submetidas à ligadura bilateral da artéria ilíaca interna após a extração fetal e antes de proceder à histerectomia por cesariana
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Cesárea de segmento superior seguida de extração fetal e histrectomia cesariana iniciada sem nenhuma tentativa de remoção da placenta
O espaço retroperitoneal foi inserido no nível da bifurcação ilíaca comum e seguiu até o ponto de divisão nas artérias ilíacas externa e interna.
O ureter foi retraído medialmente por dissecção digital suave, revelando a anatomia retroperitoneal.
A gordura e o tecido conjuntivo frouxo ao redor do IIA e da veia foram removidos e uma pinça em ângulo reto foi passada por baixo do IIA de lateral para medial aproximadamente 4 cm distal à sua origem.
Usando uma sutura absorvível, o IIA foi ligado duplamente em todos os casos.
As pulsações das artérias ilíacas externas e femorais foram identificadas após a ligadura das ilíacas internas.
O procedimento foi então repetido do outro lado
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Comparador Ativo: Sem ligadura da artéria ilíaca interna
Mulheres submetidas a histerectomia cesariana após extração fetal
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Cesárea de segmento superior seguida de extração fetal e histrectomia cesariana iniciada sem nenhuma tentativa de remoção da placenta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que necessitaram de transfusão de sangue
Prazo: dentro de 24 horas da cirurgia
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número de casos em cada grupo que necessitaram de transfusão de sangue no intraoperatório ou nas 24 horas de pós-operatório
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dentro de 24 horas da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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