- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03129035
Двусторонняя перевязка внутренней подвздошной артерии перед кесаревым сечением матки
Двусторонняя перевязка внутренней подвздошной артерии перед кесаревым сечением матки: рандомизированное контролируемое исследование
Всем женщинам с приращением плаценты будет проведено кесарево сечение в верхнем сегменте с последующей кесаревой гистерэктомией без попыток удаления плаценты.
Женщины были рандомизированы для либо двусторонней перевязки внутренних подвздошных артерий до гистерэктомии и после извлечения плода, либо без дополнительного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем женщинам с приращением плаценты будет проведено кесарево сечение в верхнем сегменте с последующей кесаревой гистерэктомией без попыток удаления плаценты.
Женщины были рандомизированы для либо двусторонней перевязки внутренних подвздошных артерий до гистерэктомии и после извлечения плода, либо без дополнительного вмешательства.
Срединный разрез у всех пациентов является предпочтительным. В забрюшинное пространство входили на уровне общей подвздошной бифуркации и следовали до места разделения на наружную и внутреннюю подвздошные артерии. Мочеточник был отведен медиально путем аккуратной пальцевой диссекции, обнажая забрюшинную анатомию. Жир и рыхлая соединительная ткань вокруг IIA и вены были удалены, и прямоугольный зажим был проведен под IIA с латеральной на медиальную сторону примерно на 4 см дистальнее его начала.
Во всех случаях с помощью рассасывающейся нити IIA лигировали дважды. Пульсации наружной подвздошной и бедренной артерий идентифицировали после внутренней подвздошной перевязки. Затем процедуру повторили с другой стороны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с подозрением на приращение плаценты
- Рубцовая матка
- Одобрение гистерэктомии
Критерий исключения:
- Женщинам потребовалась консервативная операция
- женщины с коагулопатией или нарушением свертываемости крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: перевязка внутренней подвздошной артерии
женщинам проводят двустороннюю перевязку внутренних подвздошных артерий после извлечения плода и перед проведением кесарева сечения гистерэктомии
|
Начато кесарево сечение в верхнем сегменте с последующим извлечением плода и кесарево сечение матки без попыток отделения плаценты
В забрюшинное пространство входили на уровне общей подвздошной бифуркации и следовали до места разделения на наружную и внутреннюю подвздошные артерии.
Мочеточник был отведен медиально путем аккуратной пальцевой диссекции, обнажая забрюшинную анатомию.
Жир и рыхлая соединительная ткань вокруг IIA и вены были удалены, и прямоугольный зажим был проведен под IIA с латеральной на медиальную сторону примерно на 4 см дистальнее его начала.
Во всех случаях с помощью рассасывающейся нити IIA лигировали дважды.
Пульсации наружной подвздошной и бедренной артерий идентифицировали после внутренней подвздошной перевязки.
Затем процедуру повторяют с другой стороны
|
|
Активный компаратор: Без перевязки внутренней подвздошной артерии
Женщины подвергаются кесареву гистерэктомии после извлечения плода
|
Начато кесарево сечение в верхнем сегменте с последующим извлечением плода и кесарево сечение матки без попыток отделения плаценты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которым потребовалось переливание крови
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
количество случаев в каждой группе, которым потребовалось переливание крови во время операции или в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацента Аккрета
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместр | Расхождение рубцов на матке
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция