Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двусторонняя перевязка внутренней подвздошной артерии перед кесаревым сечением матки

25 апреля 2017 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Двусторонняя перевязка внутренней подвздошной артерии перед кесаревым сечением матки: рандомизированное контролируемое исследование

Всем женщинам с приращением плаценты будет проведено кесарево сечение в верхнем сегменте с последующей кесаревой гистерэктомией без попыток удаления плаценты.

Женщины были рандомизированы для либо двусторонней перевязки внутренних подвздошных артерий до гистерэктомии и после извлечения плода, либо без дополнительного вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Всем женщинам с приращением плаценты будет проведено кесарево сечение в верхнем сегменте с последующей кесаревой гистерэктомией без попыток удаления плаценты.

Женщины были рандомизированы для либо двусторонней перевязки внутренних подвздошных артерий до гистерэктомии и после извлечения плода, либо без дополнительного вмешательства.

Срединный разрез у всех пациентов является предпочтительным. В забрюшинное пространство входили на уровне общей подвздошной бифуркации и следовали до места разделения на наружную и внутреннюю подвздошные артерии. Мочеточник был отведен медиально путем аккуратной пальцевой диссекции, обнажая забрюшинную анатомию. Жир и рыхлая соединительная ткань вокруг IIA и вены были удалены, и прямоугольный зажим был проведен под IIA с латеральной на медиальную сторону примерно на 4 см дистальнее его начала.

Во всех случаях с помощью рассасывающейся нити IIA лигировали дважды. Пульсации наружной подвздошной и бедренной артерий идентифицировали после внутренней подвздошной перевязки. Затем процедуру повторили с другой стороны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с подозрением на приращение плаценты
  • Рубцовая матка
  • Одобрение гистерэктомии

Критерий исключения:

  • Женщинам потребовалась консервативная операция
  • женщины с коагулопатией или нарушением свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: перевязка внутренней подвздошной артерии
женщинам проводят двустороннюю перевязку внутренних подвздошных артерий после извлечения плода и перед проведением кесарева сечения гистерэктомии
Начато кесарево сечение в верхнем сегменте с последующим извлечением плода и кесарево сечение матки без попыток отделения плаценты
В забрюшинное пространство входили на уровне общей подвздошной бифуркации и следовали до места разделения на наружную и внутреннюю подвздошные артерии. Мочеточник был отведен медиально путем аккуратной пальцевой диссекции, обнажая забрюшинную анатомию. Жир и рыхлая соединительная ткань вокруг IIA и вены были удалены, и прямоугольный зажим был проведен под IIA с латеральной на медиальную сторону примерно на 4 см дистальнее его начала. Во всех случаях с помощью рассасывающейся нити IIA лигировали дважды. Пульсации наружной подвздошной и бедренной артерий идентифицировали после внутренней подвздошной перевязки. Затем процедуру повторяют с другой стороны
Активный компаратор: Без перевязки внутренней подвздошной артерии
Женщины подвергаются кесареву гистерэктомии после извлечения плода
Начато кесарево сечение в верхнем сегменте с последующим извлечением плода и кесарево сечение матки без попыток отделения плаценты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которым потребовалось переливание крови
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
количество случаев в каждой группе, которым потребовалось переливание крови во время операции или в течение 24 часов после операции
в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Подписаться