Bilateral iliaca-ligering før keisersnitt hysterektomi
Bilateral iliaca-ligering før keisersnitt hysterektomi: et randomisert kontrollert forsøk
Alle kvinner med placenta accreta vil bli behandlet ved øvre segment keisersnitt etterfulgt av keisersnitt hysterektomi uten forsøk på fjerning av placenta.
Kvinner ble randomisert til enten bilateral intern iliacarterie ligering før hysterektomi og etter føtal ekstraksjon eller ingen ytterligere intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle kvinner med placenta accreta vil bli behandlet ved øvre segment keisersnitt etterfulgt av keisersnitt hysterektomi uten forsøk på fjerning av placenta.
Kvinner ble randomisert til enten bilateral intern iliacarterieligering før hysterektomi og etter føtal ekstraksjon eller ingen ytterligere intervensjon.
Midtlinjesnitt hos alle pasienter er foretrukket. Det retroperitoneale rommet ble entret på nivå med felles iliacabifurkasjon og fulgt til punktet for deling i de eksterne og interne iliaca arteriene. Urinlederen ble trukket tilbake medialt ved forsiktig fingerdisseksjon, og avslørte den retroperitoneale anatomien. Fettet og det løse bindevevet rundt IIA og vene ble fjernet og en rettvinklet klemme ble ført under IIA fra lateral til medial side ca. 4 cm distalt fra origo.
Ved å bruke en absorberbar sutur ble IIA ligert dobbelt i alle tilfeller. Pulsasjoner av de eksterne iliaca- og femoralarteriene ble identifisert etter intern iliaca-ligering. Prosedyren ble deretter gjentatt på den andre siden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med mistanke om placenta accreta
- Arret livmor
- Godkjenner hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner trengte konservativ kirurgi
- kvinner med koagulopati eller blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ligering av indre iliaca
kvinner gjennomgår bilateral likering av indre iliaca etter fosterekstraksjon og før de fortsetter med keisersnitt hysterektomi
|
Øvre segment keisersnitt etterfulgt av føtal ekstraksjon og keisersnitt hystrektomi startet uten noen forsøk på morkakefjerning
Det retroperitoneale rommet ble entret på nivå med felles iliacabifurkasjon og fulgt til punktet for deling i de eksterne og interne iliaca arteriene.
Urinlederen ble trukket tilbake medialt ved forsiktig fingerdisseksjon, og avslørte den retroperitoneale anatomien.
Fettet og det løse bindevevet rundt IIA og vene ble fjernet og en rettvinklet klemme ble ført under IIA fra lateral til medial side ca. 4 cm distalt fra origo.
Ved å bruke en absorberbar sutur ble IIA ligert dobbelt i alle tilfeller.
Pulsasjoner av de eksterne iliaca- og femoralarteriene ble identifisert etter intern iliaca-ligering.
Prosedyren ble deretter gjentatt på den andre siden
|
|
Aktiv komparator: Ingen intern iliacarterie ligering
Kvinner gjennomgår keisersnitt hysterektomi etter føtal ekstraksjon
|
Øvre segment keisersnitt etterfulgt av føtal ekstraksjon og keisersnitt hystrektomi startet uten noen forsøk på morkakefjerning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere trengte blodoverføring
Tidsramme: innen 24 timer fra operasjonen
|
antall tilfeller i hver gruppe som trengte blodoverføring enten intraoperativt eller innen 24 timer postoperativt
|
innen 24 timer fra operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .