- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03129035
Kétoldali belső csípőartéria lekötése császármetszés előtt
Kétoldali belső csípőartéria lekötése császármetszés előtti méheltávolítás előtt: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Minden nő, akinek a méhlepény accretája van, felső szegmens császármetszéssel, majd császármetszés utáni méheltávolítással kezelik a méhlepény eltávolításának kísérlete nélkül.
A nőket véletlenszerűen kétoldali belső csípőartéria lekötésre osztották be a méheltávolítás előtt és a magzat eltávolítása után, vagy további beavatkozás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden nő, akinek a méhlepény accretája van, felső szegmens császármetszéssel, majd császármetszés utáni méheltávolítással kezelik a méhlepény eltávolításának kísérlete nélkül.
A nőket véletlenszerűen kétoldali belső csípőartéria lekötésre osztották be a méheltávolítás előtt és a magzati extrakció után, vagy további beavatkozás nélkül.
A középvonali metszést minden betegnél előnyben részesítjük. A retroperitoneális teret a közös csípőbifurkáció szintjén vezettük be, és követtük a külső és belső csípőartériákra való osztódásig. Az uretert mediálisan enyhe ujjdisszekcióval behúztuk, feltárva a retroperitoneális anatómiát. A zsírt és a laza kötőszövetet az IIA és a véna körül eltávolítottuk, és egy derékszögű bilincset vezettünk az IIA alá az oldalsó oldalról a mediális oldalra, körülbelül 4 cm-rel az eredetétől távolabb.
Felszívódó varrat segítségével az IIA-t minden esetben kétszeresen lekötöttük. A külső csípő- és femorális artériák pulzációit belső csípőlekötés után azonosítottuk. Ezután az eljárást megismételték a másik oldalon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- placenta accreta gyanújával rendelkező nők
- Heges méh
- A méheltávolítás jóváhagyása
Kizárási kritériumok:
- A nőknek konzervatív műtétre volt szükségük
- koagulopátiában vagy vérzési rendellenességben szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: belső csípőartéria lekötés
A nők kétoldali belső csípőartéria lekötésen esnek át a magzati extrakció után és a császármetszés előtti méheltávolítás előtt
|
A felső szegmens császármetszése, majd a magzat extrakciója és a császármetszés méheltávolítás megkezdődött a méhlepény eltávolítási kísérletek nélkül
A retroperitoneális teret a közös csípőbifurkáció szintjén vezettük be, és követtük a külső és belső csípőartériákra való osztódásig.
Az uretert mediálisan enyhe ujjdisszekcióval behúztuk, feltárva a retroperitoneális anatómiát.
A zsírt és a laza kötőszövetet az IIA és a véna körül eltávolítottuk, és egy derékszögű bilincset vezettünk az IIA alá az oldalsó oldalról a mediális oldalra, körülbelül 4 cm-rel az eredetétől távolabb.
Felszívódó varrat segítségével az IIA-t minden esetben kétszeresen lekötöttük.
A külső csípő- és femorális artériák pulzációit belső csípőlekötés után azonosítottuk.
Ezután az eljárást megismételték a másik oldalon
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs belső csípőartéria lekötés
A nők császármetszéses méheltávolításon esnek át a magzatkivonás után
|
A felső szegmens császármetszése, majd a magzat extrakciója és a császármetszés méheltávolítás megkezdődött a méhlepény eltávolítási kísérletek nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma vérátömlesztésre szorult
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
|
azon esetek száma minden csoportban, akiknek vérátömlesztésre volt szükségük akár intraoperatív, akár 24 órán belül a műtét után
|
a műtétet követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Császármetszés méheltávolítás
-
Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar...BefejezveDohányzás abbahagyása | Gyógyszerész-beteg kapcsolatok