Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétoldali belső csípőartéria lekötése császármetszés előtt

2017. április 25. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

Kétoldali belső csípőartéria lekötése császármetszés előtti méheltávolítás előtt: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Minden nő, akinek a méhlepény accretája van, felső szegmens császármetszéssel, majd császármetszés utáni méheltávolítással kezelik a méhlepény eltávolításának kísérlete nélkül.

A nőket véletlenszerűen kétoldali belső csípőartéria lekötésre osztották be a méheltávolítás előtt és a magzat eltávolítása után, vagy további beavatkozás nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden nő, akinek a méhlepény accretája van, felső szegmens császármetszéssel, majd császármetszés utáni méheltávolítással kezelik a méhlepény eltávolításának kísérlete nélkül.

A nőket véletlenszerűen kétoldali belső csípőartéria lekötésre osztották be a méheltávolítás előtt és a magzati extrakció után, vagy további beavatkozás nélkül.

A középvonali metszést minden betegnél előnyben részesítjük. A retroperitoneális teret a közös csípőbifurkáció szintjén vezettük be, és követtük a külső és belső csípőartériákra való osztódásig. Az uretert mediálisan enyhe ujjdisszekcióval behúztuk, feltárva a retroperitoneális anatómiát. A zsírt és a laza kötőszövetet az IIA és a véna körül eltávolítottuk, és egy derékszögű bilincset vezettünk az IIA alá az oldalsó oldalról a mediális oldalra, körülbelül 4 cm-rel az eredetétől távolabb.

Felszívódó varrat segítségével az IIA-t minden esetben kétszeresen lekötöttük. A külső csípő- és femorális artériák pulzációit belső csípőlekötés után azonosítottuk. Ezután az eljárást megismételték a másik oldalon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • placenta accreta gyanújával rendelkező nők
  • Heges méh
  • A méheltávolítás jóváhagyása

Kizárási kritériumok:

  • A nőknek konzervatív műtétre volt szükségük
  • koagulopátiában vagy vérzési rendellenességben szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: belső csípőartéria lekötés
A nők kétoldali belső csípőartéria lekötésen esnek át a magzati extrakció után és a császármetszés előtti méheltávolítás előtt
A felső szegmens császármetszése, majd a magzat extrakciója és a császármetszés méheltávolítás megkezdődött a méhlepény eltávolítási kísérletek nélkül
A retroperitoneális teret a közös csípőbifurkáció szintjén vezettük be, és követtük a külső és belső csípőartériákra való osztódásig. Az uretert mediálisan enyhe ujjdisszekcióval behúztuk, feltárva a retroperitoneális anatómiát. A zsírt és a laza kötőszövetet az IIA és a véna körül eltávolítottuk, és egy derékszögű bilincset vezettünk az IIA alá az oldalsó oldalról a mediális oldalra, körülbelül 4 cm-rel az eredetétől távolabb. Felszívódó varrat segítségével az IIA-t minden esetben kétszeresen lekötöttük. A külső csípő- és femorális artériák pulzációit belső csípőlekötés után azonosítottuk. Ezután az eljárást megismételték a másik oldalon
Aktív összehasonlító: Nincs belső csípőartéria lekötés
A nők császármetszéses méheltávolításon esnek át a magzatkivonás után
A felső szegmens császármetszése, majd a magzat extrakciója és a császármetszés méheltávolítás megkezdődött a méhlepény eltávolítási kísérletek nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma vérátömlesztésre szorult
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
azon esetek száma minden csoportban, akiknek vérátömlesztésre volt szükségük akár intraoperatív, akár 24 órán belül a műtét után
a műtétet követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Császármetszés méheltávolítás

Iratkozz fel