筋肉内ヒドロキシプロゲステロン カプロエートおよび前置胎盤
妊娠34週前の前置胎盤の管理のための筋肉内ヒドロキシプロゲステロンカプロエートの使用
分娩前出血は、妊娠 24+0 週から胎児の出産までに発生する、女性生殖管からの、または女性生殖管内での出血と定義されます。 分娩前出血は、妊娠の 3 ～ 5% で発生し、世界中で周産期および母体の罹患率と死亡率の重要な原因となっています。
前置胎盤は、子宮の下部に全体または一部が挿入された胎盤です。 超音波検査により、胎盤の下端が内子宮口から 2 cm 以内にある場合は前置胎盤大度に分類され、子宮下部の胎盤の下端が内子宮口から 2 cm 以上離れている場合は前置胎盤小度に分類されます。 . 前置胎盤は、妊産婦死亡率の 0.03%、周産期死亡率の 8.1% (先進国では 8.1%、発展途上国ではそれ以上) の原因です。
文献の多くの研究は、前置胎盤と早期子宮収縮との間の正の相関関係を証明し、また、膣出血に関連する前置胎盤を有する女性の大部分が、明らかな膣出血の発症前に無症状の子宮収縮を有することを報告しました.
硫酸マグネシウムやβ交感神経刺激薬など、前置胎盤の保守的な管理に役割を果たす可能性のある子宮収縮抑制剤が数多くあります.プロゲステロンは妊娠の継続に不可欠であり、妊娠の維持に役立ちます. 分娩を遅らせると、重要臓器の成熟が促進され、胎児の罹患率が低下する可能性があります。 2003 年 Meis ら。大規模な無作為化プラセボ対照試験では、17αHP-C を投与された女性とプラセボを投与された対照群との比較で、37 週前の早産の再発が大幅に減少することがわかりました (36.3% 対 54.9%)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 推定妊娠期間は、妊娠 24 週から 26 週の間です。
- シングルトン妊娠。
- 前置胎盤;メジャーまたはマイナーの学位。
- 前置胎盤で性器出血が最小限であるか、性器出血がない。
- 外来でフォローアップを行う場合、女性はフォローアップを行うために近くの地域に住んでいる必要があり、早期の搬送が合理的に可能です。
- 研究への参加を受け入れる。
除外基準:
- 膜の明確な破裂。
- 確立された早産。
- 即時介入を必要とする重度の出血発作。
- 胎児の心拍数が不安定または安心できない
- 子宮内胎児死亡または重大な胎児異常。
- 胎盤剥離を伴う場合
- -既知の出血性疾患または抗凝固療法を受けている患者
- 子癇前症中毒症、真性糖尿病、肝腎障害などの重度の医学的障害を伴う特許…など
- 過敏症反応、咳、呼吸困難、糖尿病などの 17α ヒドロキシ プロゲステロン カプロエートによる母親の副作用の存在が報告されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：17αヒドロキシプロゲステロンカプロエート基
|
ここで、患者は妊娠24週から妊娠37週まで毎週17αヒドロキシプロゲステロンカプロエートの筋肉内注射を受けます
|
|
介入なし：介入群なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
37週前に出産した女性の数
時間枠：13週間
|
13週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMHC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。