Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihaksensisäinen hydroksiprogesteronikaproaatti ja Placenta Previa

lauantai 30. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Lihaksensisäisen hydroksiprogesteronikaproaatin käyttö istukan previan hoitoon ennen 34 raskausviikkoa

Synnytystä edeltävä verenvuoto määritellään verenvuodoksi naisen sukupuolielimestä tai sen sisällä ja joka alkaa raskausviikosta 24+0 sikiön synnytykseen asti. Synnytystä edeltävää verenvuotoa esiintyy 3–5 prosentissa raskauksista, ja se on tärkeä perinataalisen ja äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.

Placenta previa on istukka, joka on asetettu kokonaan tai osittain kohdun alaosaan. Se luokitellaan ultraäänellä Placenta previa major -asteeseen, kun istukan alareuna on 2 cm:n etäisyydellä kohdunkaulan sisäisestä osuudesta ja Placenta previa minor -asteesta, jos istukan alareuna kohdun alaosassa, mutta yli 2 cm:n etäisyydellä sisäisestä osista . Placenta previa on vastuussa 0,03 prosentista äitiyskuolleisuudesta ja 8,1 prosentista perinataalisesta kuolleisuudesta, joka on 8,1 prosenttia kehittyneissä maissa ja paljon enemmän kehitysmaissa.

Monet kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset osoittivat positiivisen korrelaation Placenta previan ja ennenaikaisen kohdun supistumisen välillä ja raportoivat myös, että suurella osalla naisista, joilla on emättimen verenvuotoon liittyvä Placenta previa, on subkliiniset kohdun supistukset ennen ilmeisen emättimen verenvuodon alkamista.

Monilla tokolyyttisillä aineilla voi olla rooli Placenta previan konservatiivisessa hoidossa, kuten magnesiumsulfaatti ja β-sympatomimeetit. Progesteroni on välttämätön raskauden jatkumiselle ja auttaa raskauden ylläpitämisessä. Synnytyksen viivästyminen voi vähentää sikiön sairastuvuutta edistämällä elintärkeiden elinten kypsymistä. Vuonna 2003 Meis et ai. suuressa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin merkitsevä väheneminen toistuvissa keskosissa ennen 37 viikkoa naisilla, jotka saivat 17αHP-C:tä verrattuna lumelääkettä saaneeseen kontrolliryhmään (36,3 % vs. 54,9 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Arvioitu raskausikä vaihtelee 24 viikon ja 26 raskausviikon välillä
  2. Yksittäinen raskaus.
  3. Placenta previa; joko pää- tai sivututkinnot.
  4. Istukka previa, jossa on vähäistä emättimen verenvuotoa tai ei ole lainkaan emättimen verenvuotoa.
  5. Avohoidon seurantaa varten naisten tulisi asua lähialueella, jotta seuranta ja varhainen kuljetus on kohtuullisen mahdollista.
  6. Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kalvojen selvä repeämä.
  2. Perustettu ennenaikainen synnytys.
  3. Välitöntä toimenpiteitä vaativa vakava verenvuotokohtaus.
  4. Sikiön sydämen syke epävakaa tai epävarma
  5. Kohdunsisäinen sikiön kuolema tai suuret sikiön poikkeavuudet.
  6. Jos siihen liittyy abruptio placentae
  7. Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  8. Patentit, joilla on vakavia lääketieteellisiä häiriöitä, kuten preeklamptinen toksemia, diabetes mellitus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta jne.
  9. 17α-hydroksiprogesteronikaproaatin raportoitujen sivuvaikutusten esiintyminen äidissä, kuten yliherkkyysreaktiot, yskä, hengenahdistus ja diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 17α-hydroksiprogesteronikaproaattiryhmä
jossa potilaille annetaan 17α-hydroksiprogesteroni-kaproaatti-injektio lihakseen joka viikko alkaen 24 raskausviikosta 37 viikon loppuun asti
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ennen 37 viikkoa synnytettyjen naisten määrä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys

Tilaa